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【中文期刊】 蒋海洪 李晓 等 《中国临床药理学与治疗学》 2020年25卷7期 835-840页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国已经启动了药品医疗器械境外临床试验数据的接受工作,符合要求的境外数据可用于国内注册.要做好该工作,应该从数据接受原则性、数据质量可靠性、数据评价可用性和数据国际差异性等四个关键维度来加以考察.其中,数据的真实性、完整性、准确性以及可溯源...
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【中文期刊】 杨俊 杨燕 等 《中华医院管理杂志》 2019年35卷10期 853-857页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 为了加强医疗设备器械质控管理,完善质控指标,对现有的质控指标进行调研.方法 通过调研本地区医疗机构医疗设备器械质量控制的相关指标,并结合数理统计的理论和方法,对本地区71家医疗机构的质控指标做出实证性分析.采用Kruskal-Wall...
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【中文期刊】 郭来康 《中国基层医药》 2021年28卷4期 624-626页ISTICCA
【摘要】 目的:观察精细化管理在手术室护理管理中的应用效果。方法:选取台州市立医院2018年手术治疗的患者为研究对象，1-6月手术治疗的患者54例为对照组，实施常规管理；7-12月接受手术治疗的患者54例为观察组，采取精细化管理。比较两组的护理管理质...
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【中文期刊】 周健平 叶颖 等 《中华医学科研管理杂志》 2021年34卷2期 157-160页ISTIC
【摘要】 目的:我国规范的医疗器械临床试验起步较晚，试验质量有待进一步提高。本文旨在探索针对医疗器械临床试验的质量管理体系的改进方法。方法:通过工作实践及查阅文献，分析国内医疗器械和体外诊断试剂临床试验的现状，提出有针对性的质量管理体系改进的措施，并...
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【中文期刊】 郑森国 秦蕾 等 《中华医院管理杂志》 2018年34卷4期 315-318页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 调查全国各等级医院消毒供应中心(CSSD)手术器械清洗质量定期抽查执行情况,并分析其影响因素,为进一步改进清洗质量定期抽查工作提供依据.方法 2017年2—7月行横断面研究,便利抽取全国132所医院,利用调查表调查其CSSD人员配置、...
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【中文期刊】 孙敬 陈彦丽 等 《中华医院感染学杂志》 2017年27卷9期 2144-2147页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价采取质量环循环法(PDCA循环法)对医院可复用器械集中消毒供应进行质量管理后的效果.方法 统计医院2015年4-7月集中消毒供应中心质量管理工作情况和临床反馈情况,并以此时间段的平均评分情况作为对照组,2015年9月-2016年9...
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【中文期刊】 郭凯 张艳 等 《中华医院感染学杂志》 2016年26卷18期 4291-4292,4304页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：通过制定腹腔镜手术器械清洗、保养操作规范及质量标准，不同清洗方法的对比研究，以确保腹腔镜手术器械的清洗质量，延长器械使用寿命，节约开支。方法将术后腔镜器械随机分成A、B两组，每组100件器械进行检测，A组采用传统手工清洗方法，B组采用...
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【中文期刊】 贾雪珂 《中国校医》 2021年35卷1期 57-59页
【摘要】 目的 探讨在消毒供应室实施PDCA循环管理对质量控制及医院手术器械感染率的影响.方法 选择消毒供应室护理管理工作人员30名,于2018年7月-2018年12月实施常规管理,于2019年1月-2019年6月实施PDCA循环管理,均选用骨科手术...
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【中文期刊】 王青 陈洋洋 《中国消毒学杂志》 2020年37卷12期 959-961页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨追溯管理系统流程化质控管理措施对消毒供应中心器械清洗质量的管理效果.方法 采用回顾性调查方法,比较追溯管理系统流程化质控管理使用前后医疗器械清洗后消毒质量、包装质量评分、洗涤质量评分、满意度和患者感染情况.结果 观察组清洗后回收、...
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【中文期刊】 潘文慧 《国际护理学杂志》 2020年39卷3期 389-391页ISTIC
【摘要】 目的:探讨全程质量管控模式在消毒供应中心器械管理中的应用。方法:2018年1～6月成立质量管控小组，对该院消毒供应中心实施全程质控管理，比较实施前(2017年7～12月)及实施后(2018年1～6月)消毒供应中心的工作质量、医院感染发生率及...
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