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【中文期刊】 刘思琪 陈麟凤  等 《标记免疫分析与临床》 2023年30卷1期 159-163页 ISTICCA

【摘要】 目的 本研究旨在通过比对重庆鼎润试剂(国产)与原装试剂(进口)在TEG5000血栓弹力图仪上的检测结果,探讨该国产试剂在本实验室血栓弹力图(thromboelas-stogram,TEG)诊断和监测凝血异常治疗方面的价值.方法 用国产试剂与...

【关键词】 TEG5000； 国产试剂盒； 原装进口试剂盒；

【中文期刊】 杨伟民 马立艳  《标记免疫分析与临床》 2024年31卷5期 917-921,977页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价国产vWF∶Ag(胶乳免疫比浊法)试剂盒在进口血凝检测系统上的检测性能.方法 共收集2023年4月至7月北京友谊医院西城院区157例住院患者和40例表观健康人员的枸橼酸钠抗凝血浆样本.vWF∶Ag试剂检测质控在靶值宣称的范围内,再...

【关键词】 vWF∶Ag； 国产体外诊断试剂； 性能验证；

【中文期刊】 方宜臻 范春明  等 《标记免疫分析与临床》 2023年30卷9期 1584-1590页 ISTICCA

【摘要】 目的 对一款国产高敏肌钙蛋白T化学发光试剂进行性能评估.方法 参照临床实验室标准化委员会EP17-A2、EP15-A3、EP6-A、EP7-A2方案进行灵敏度、精密度、线性范围、可报告范围和抗干扰能力验证,并与罗氏电化学发光试剂进行相关性分...

【关键词】 性能评估； 高敏肌钙蛋白T； 国产试剂；

【中文期刊】 方宜臻 范春明  等 《标记免疫分析与临床》 2022年29卷8期 1416-1420,1431页 ISTICCA

【摘要】 目的 对一款国产NT-proBNP化学发光免疫试剂进行性能评估.方法 参照临床实验室标准化委员会(CLSI)EP15-A3、EP15-A2、EP6-A、EP17-A2、EP7-A3文件进行精密度、准确度、线性范围、空白限、干扰和交叉特异性验...

【关键词】 性能评估； NT-proBNP； 国产试剂；

【中文期刊】 周建平 宋晓龙  等 《现代检验医学杂志》 2021年36卷2期 92-97页 ISTICCA

【摘要】 目的 对某国产化学发光免疫(chemiluminescence immunoassay,CLIA)试剂检测促甲状腺激素受体抗体(thyrotropin receptor antibody,TRAb)的性能进行评估,并探讨其临床应用价值.方法...

【关键词】 国产化学发光免疫试剂； 促甲状腺激素受体抗体； 临床应用价值；

【中文期刊】 彭丽 唐婷  等 《检验医学与临床》 2021年21期 3081-3085页 ISTICCA

【摘要】 目的 分析国产试剂在西门子ADVIA2400全自动生化分析仪上的性能,确定检测系统结果的准确性、可靠性及稳定性.方法 参照相关行业标准从正确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间等方面,对采用西门子ADVIA2400全自动生化分...

【关键词】 国产试剂； 全自动生化分析仪； 性能验证；

【中文期刊】 邓波 王红波  等 《标记免疫分析与临床》 2021年28卷12期 2060-2064页 ISTICCA

【摘要】 目的 通过与进口同类试剂卡的试验比对,考核国内某公司研制开发的抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)的临床应用价值.方法 通过对照设计,严格按照标准操作规程,使用某国产和进口两组微柱凝胶试剂卡分别对贵州省人民医院住院期间不同年龄段、多病种患者样本进...

【关键词】 国产抗人球蛋白试剂卡； 直抗； 间抗；

【中文期刊】 邓波 张燕  等 《贵州医药》 2021年45卷3期 445-447页 ISTICCA

【摘要】 目的 考核国内某公司研制开发的ABO正反定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法)的临床样本检测准确性、有效性、安全性等性能.方法 通过盲法及对照设计,严格按照SOP(标准操作规程),使用对照微柱凝胶试剂卡和待考核微柱凝胶试剂卡同时检测贵州省人民...

【关键词】 国产微柱凝胶试剂卡； 血型；

【中文期刊】 张丽云  《中国医疗器械信息》 2021年27卷10期 39-40,190页

【摘要】 目的:探讨比较ELISA法检测抗-HIV国产和进口试剂的差异性.方法:选择本站2016年1月～2020年6月份无偿献血者标本共183849份,使用基于ELISA法检测方法的国产试剂与进口试剂,记录两种试剂的筛查结果.结果:确认阳性35份,均...

【关键词】 艾滋病； HIV； 进口试剂；

【中文期刊】 王静怡 田爽  《医疗装备》 2021年34卷9期 60-62页

【摘要】 随着检验医学的飞速发展,医院检验科、病理科等科室开展定性或定量的临床诊断项目日益增多,且检验试剂的更新换代速度加快.目前,国产检验仪器及体外诊断试剂在性能方面也逐步提升.体外诊断试剂种类繁多、专业性强,采购引进时在资质审核方面具有一定的特殊...

【关键词】 国产医疗器械； 体外诊断试剂； 资质审核；