换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 44
- 14
- 7
- 4
- 2
- 13
- 8
- 5
- 2
- 2
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 胡泽斌 游延军 等 《分子诊断与治疗杂志》 2025年17卷2期 338-341页ISTIC
【摘要】 目的 通过2022年国家医疗器械监督抽验实施,对已上市的HLA-B27核酸检测试剂盒进行首次质量分析.方法 使用企业获得批准的产品技术要求、以及HLA-B27核酸检测国家参考品和新修订的HLA基因分型检测试剂盒行业标准,评价不同企业的HLA...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张克 陈甜甜 等 《中国医疗设备》 2018年33卷3期 87-90页ISTIC
【摘要】 目的 为生产企业提高输液泵/注射泵产品质量,加强产品质量管理,提供参考.方法 对输液泵/注射泵产品2016年国家医疗器械抽验结果进行统计、分析及探讨,重点分析不合格项目及原因,探索研究潜在质量风险点.结果 法定标准检验有6个检验项目出现不合...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钱学波 张海明 等 《中国医疗设备》 2018年33卷5期 155-157,169页ISTIC
【摘要】 为了进一步提升药物熏蒸治疗设备的产品质量,本文通过对2016年"药物熏蒸治疗设备"国家监督抽验中产品不合格项目的统计分析和对最新发布行业标准的符合性研究,得出了设备不合格项目主要集中在外部标记、随机文件、指示灯和按钮3个方面,以及现阶段行业...
【关键词】 药物熏蒸治疗设备；医疗器械国家监督抽验；蒸汽发生器；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张克 陈甜甜 等 《医疗卫生装备》 2018年39卷3期 76-78页ISTICCA
【摘要】 目的:分析输液泵/注射泵抽验中发现的问题,为提高输液泵/注射泵产品质量、加强产品质量监督管理提供参考.方法:分析输液泵/注射泵产品监管现状,并对2016年国家医疗器械抽验结果进行统计、分析,以全面评价该类产品的质量及使用情况.结果:该类产品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李海宁 郝擎 等 《中国医疗器械杂志》 2015年2期 132-135页MEDLINEISTIC
【摘要】 该文对国家医疗器械抽验13年来的抽验品种、抽验数量及质量状况进行了统计分析，对抽验过程中取得的成果进行了的总结，同时针对国家抽验过程中发现的问题提出了建议与对策，为下一步更好的开展国家抽验工作提供参考。
【关键词】 医疗器械；国家质量监督抽验；medical device；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李海宁 陈鸿波 等 《中国药事》 2013年27卷8期 787-789页ISTICCA
【摘要】 目的 为医疗器械上市后监管决策提供参考.方法 对国家医疗器械监督检验工作中遇到的问题进行了系统的分析和讨论.结果与结论 提出加强信息化建设、提高标准质量、建立科学合理的医疗器械标准体系等建议,对上市后产品监管体系建设的设想进行了探讨.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任海萍 肖忆梅 等 《中国医疗器械杂志》 2008年32卷2期 133-135页MEDLINEISTIC
【摘要】 通过对7年来开展国家医疗器械质量监督抽验工作的回顾,对抽样,产品质量,异议处理等情况进行分析,为进一步做好国家抽验工作提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 石现 张欣涛 等 《中国医疗器械杂志》 2019年43卷3期 202-204页MEDLINEISTIC
【摘要】 该文从医疗器械监督抽检品种的遴选过程、遴选原则入手,结合2017—2019年的国家医疗器械抽检品种具体分析遴选品种的考虑因素,并通过对医疗器械分类目录和体外诊断试剂目录进行梳理,对遴选品种提出有关建议,为今后遴选品种提供了抽检品种库以供参考...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张欣涛 郝擎 等 《中国医疗器械杂志》 2017年41卷3期 216-219页MEDLINEISTIC
【摘要】 该文通过整理2013-2016年国家医疗器械监督抽验情况,分析了医疗器械抽验产品的整体质量状况以及不合格品种情况;对抽验结果进行深入分析发掘,发现医疗器械抽验产品在质量管理体系、产品技术要求、国家标准行业标准等方面存在着质量安全风险点,并以...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 柯虎 林森 等 《中国医疗器械信息》 2019年25卷13期 13-15页
【摘要】 通过整理统计2013年、2014年、2017年和2018年超声多普勒胎儿监护仪、心率仪国家医疗器械监督抽验情况,分析了该类产品的整体质量状况,对抽验结果进行了深入分析发掘,特别是产品不合格项目的原因,同时针对生产企业和监管部门存在的问题提出...
【关键词】 超声多普勒监护仪、心率仪；监督抽验；质量分析；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
