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【中文期刊】 孙钰朋 李庆雨 等 《医疗卫生装备》 2025年46卷5期 66-72页ISTICCA
【摘要】 介绍了一次性使用无菌手术膜的相关标准现状和注册情况,阐述了 2017-2023年间4次一次性使用无菌手术膜国家医疗器械监督抽检情况并分析了监督抽检中发现的不合格项目,总结了开展的探索性研究项目,指出了抽检中发现的其他问题,提出了企业应加强对...
【关键词】 一次性使用无菌手术膜;国家监督抽检;医疗器械;
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【中文期刊】 王常斌 余克龙 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷1期 84-88页ISTICCA
【摘要】 阐述了 一次性使用无菌导尿管的国内外标准现状和监管与注册情况,介绍了 2018年、2019年和2021年导尿管产品国家医疗器械监督抽检情况及探索性研究情况,分析了检验过程中发现的问题及不合格项目产生的原因并提出了相关建议,为指导和规范导尿管...
【关键词】 一次性使用无菌导尿管;医疗器械;YY/T 0325-2022;
- 概要:
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【中文期刊】 高飞 黄杰 等 《中国药业》 2023年32卷6期 81-84页ISTICCA
【摘要】 目的 评估现阶段临床用尿素测定试剂盒的质量.方法 国家监督抽检中,依据注册产品标准或技术要求,对我国19个省(自治区、直辖市)尿素测定试剂盒的准确度、精密度和试剂空白吸光度进行法定检验并观察其贯彻标准(以下简称贯标)符合情况,依据行业标准并...
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【中文期刊】 田亚宾 沈舒 等 《中国食品药品监管》 2023年8期 58-63页
【摘要】 目的:评价国内不同使用环节的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的质量现状.方法:依据企业产品技术要求,对准确性、特异性、检测限、精密度4个项目进行检验.同时,以国家参考品和细胞质控品为样品,进行探索性研究.结果:本次国家监督抽...
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【中文期刊】 朱洪印 董海啸 《中国卫生监督杂志》 2022年29卷1期 96-99页
【摘要】 本文介绍了一起疫情期间生产经营不符合国家卫生标准消毒产品案查处过程,为卫生执法人员办理此类案件提供参考.同时,对相关法律法规适用、消毒产品监督抽检复检、违法所得认定、违法产品处置、消毒产品生产监管等监管流程进行了探讨,并提出进一步完善法律法...
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【中文期刊】 周萍 谢茵 等 《药品评价》 2021年18卷13期 769-773页CA
【摘要】 目的:了解目前国内化妆品市场问题现状,掌握不合格产品的质量安全风险点,为今后化妆品问题靶向性抽检提供参考.方法:对2020年国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)网站通告的不合格化妆品的类别、产地、抽样地、不合格项目等信息进行汇总,对重点...
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【摘要】 国家质检总局近日公布了植物蛋白饮料产品质量国家监督抽查结果。结果显示,顺露、瑞盛、每一倩、酷泉等4种产品不符合标准的规定,涉及到蛋白质、糖精钠、甜蜜素项目。
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【摘要】 国家质检总局最新公布2012年26类产品质量国家监督抽查结果的公告显示,100种方便面产品抽检中发现3批次不合格,其中1批次“火锅面”菌落总数超标,实测值超标6倍。
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- 方法:
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【中文期刊】 刘蔼滢 林琳 等 《食品安全质量检测学报》 2025年16卷8期 302-309页
【摘要】 目的 了解 2021-2023 年度广东省市售预制菜食品质量安全状况.方法 根据国家明确的预制菜范围,结合预制菜的五大特性,从 2021-2023 年度广东省市售食品监督抽检数据中筛选出预制菜相关数据,同时在省内各商超随机购买了20批次速冻...
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