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【中文期刊】 朱嘉亮 郗昊 等 《医药导报》 2025年44卷1期 68-72页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议.方法 以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等风险...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 戴胜云 吴东雪 等 《医药导报》 2025年44卷1期 61-67页ISTICPKUCA
【摘要】 根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考.通过文献检索蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾微微 堵伟锋 等 《医药导报》 2025年44卷9期 1400-1404页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立高通量高效液相色谱(HPLC)法同时测定阿昔洛韦滴眼液中 11 种常见抑菌剂,对 42 批国家药品抽检样品的抑菌剂质量安全进行评价.方法 采用HPLC法,色谱柱为Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尹丽华 杨龙华 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1588-1594页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,查找小儿化痰止咳颗粒的潜在质量风险,综合评价该品种的整体质量,完善其质量标准.方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并根据风险分析建立或完善多项方法用于薄层鉴别、含量均匀度检查、含量测定、筛查违规添加等探索性研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戴胜云 吴东雪 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1600-1605页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 考察祖卡木制剂的质量现状及存在问题,完善其质量标准,为药品监管部门提供技术支持.方法从全国29 个省(市、自治区)的经营环节抽取祖卡木制剂样品,按照国家药品标准进行性状,薄层色谱鉴别,检查(装量差异、粒度、水分、溶化性),含量测定及微...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴佳 曾军 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1576-1580页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价强力枇杷露的质量以及分析存在的问题,为该品种的质量控制提供参考和建议.方法 对抽样的328 批次样品进行标准检验,根据检验情况和处方特点,采用气相色谱法、高效液相色谱法、超高效液相色谱-串联高分辨质谱法...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李靖云 胡亮 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1606-1611页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,全面系统性地评价玄麦甘桔制剂的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议.方法 对抽检的237 批次玄麦甘桔制剂采用法定标准检验,建立玄麦甘桔制剂中山麦冬掺伪麦冬、多效唑残留量的检查方法及桔梗皂苷...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 寻延滨 多凯 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1595-1600页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评价国内不同企业生产的酮康唑洗剂的质量.方法 采用法定标准结合探索性研究对2024 年国家药品抽检的45 批(40 个批号)酮康唑洗剂进行综合评价,包括有关物质、抗氧剂含量、包装透氧量、体外透皮、黏度、抑菌效力、刺激性、微观结构等.结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李丹 杨献玲 等 《医药导报》 2025年44卷1期 39-46页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价化痰平喘片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准.方法 对抽检的157批样品采用法定标准进行检验,根据检验情况及处方特点,采用显微鉴别、薄层色谱法、高效液相色谱法等...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 信长颖 寻延滨 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1611-1617页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立酮康唑有关物质测定的高效液相色谱(HPLC)法,为完善其质量标准及提高其纯度提供技术支撑.方法 在2024 年版《英国药典》酮康唑乳膏有关物质测定色谱条件基础上优化梯度洗脱条件,采用C18 色谱柱(4.6 mm×150 mm,3 ...
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- 方法：
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