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【中文期刊】 刘丽娜 王赵 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1173-1181页ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持.方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照...
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【中文期刊】 乔菲 刘杰 等 《中国药事》 2023年37卷9期 1022-1027页ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品评价性抽检工作,了解市场上的巴戟天饮片质量及存在的问题,为巴戟天的质量标准提高和市场监管提供数据支持.方法:从全国24个省级行政区抽取巴戟天饮片,按照《中华人民共和国药典》2015年版(一部)巴戟天性状项和薄层鉴别项方法开...
- 概要:
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【中文期刊】 程继业 陈礼峰 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷13期 1790-1796页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价小儿氨酚那敏片的质量现状和存在的问题.方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并建立或完善多个分析方法用于有关物质、含量测定、溶出度、刻痕功能性、基因毒性杂质等探索性研究.结果 按法定标准样品检验合格率100.0%,但法定标准缺乏对...
- 概要:
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【中文期刊】 戴胜云 蒋双慧 等 《中国药学杂志》 2022年57卷8期 658-662页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过国家药品评价性抽检工作,比较市场上不同厂家生产的制川乌样品的质量,分析存在的问题并提出建议,为制川乌的标准提高和市场监管提供基础数据.方法 从全国28个省级行政区抽取制川乌样品,按照2015年版《中国药典》(一部)制川乌项下的性状...
- 概要:
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【中文期刊】 李丹 杨献玲 等 《医药导报》 2025年44卷1期 39-46页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价化痰平喘片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准.方法 对抽检的157批样品采用法定标准进行检验,根据检验情况及处方特点,采用显微鉴别、薄层色谱法、高效液相色谱法等...
- 概要:
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【中文期刊】 李荣 张越华 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 283-288页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 考察现行法定质量标准的科学性,结合探索性研究,评价注射用头孢曲松钠的质量现状,为生产、监管提供参考.方法 采用现行法定质量标准检验方法对250批次样品进行法定检验;探索性研究中利用新建或完善的金属元素、溶剂残留、钠含量、有关物质、亚晶...
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【中文期刊】 刘静 刘燕 等 《中国药物警戒》 2023年20卷3期 292-295页ISTIC
【摘要】 目的 通过骨刺片国家药品抽检,对全国骨刺片质量状况进行综合考察与分析.方法 通过开展标准检验与探索性研究工作,特别是根据标准检验过程中发现的问题,同时结合处方中含4味毒性药材以及大处方的主要特点,重点围绕药品安全性与有效性等方面进行深入研究...
- 概要:
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【中文期刊】 杨建龙 韩晶 等 《中国中医药现代远程教育》 2017年15卷1期 139-141页
【摘要】 目的 根据国家评价性抽验任务,对2015年吉林省全省范围内市场中流通的复方丹参片进行质量分析研究.方法 根据《中国药典》2010年版第一增补本及《药品补充检验方法和检验项目批件号2008010》对全省范围内抽检的46批复方丹参片进行了全项检...
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【中文期刊】 李玮 《药品评价》 2008年5卷2期 80-82页CA
【摘要】 目的 对国产克林霉素磷酸酯注射剂的质量现状进行评价.方法 按国家药品标准对2007年5月1日以后生产的69批抽检样品进行检验,分析检验结果.结果 20个企业生产的克林霉素磷酸酯注射剂中,仅有1批样品不合格.但对于出厂尚不足半年的一些样品,质...
【关键词】 克林霉紊磷酸酯注射剂;质量评价;
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【中文期刊】 王悦 李俏吟 等 《药物评价研究》 2023年46卷11期 2346-2353,2359页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评价国内目前市售的硫酸氨基葡萄糖固体口服制剂的质量,考察现行标准中存在的问题,为生产和质量控制提供参考.方法 对硫酸氨基葡萄糖固体口服制剂进行国家药品抽检(共73批,涉及8家生产企业),采用现行各企业执行的注册标准(共9个标准)对抽检...
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