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【中文期刊】 吴秋云 陈民辉 《中国药业》 2024年33卷4期 89-93页 ISTICCA
【摘要】 目的 分析 2021 年国家评价性抽验氟马西尼注射液的质量.方法 依据现行标准,对我国 31 个省(自治区、直辖市)11 家生产企业的 173 批氟马西尼注射液样品进行pH、杂质、含量测定等 10 项法定检验,从杂质A、渗透压、依地酸盐、微...
【中文期刊】 张乃斌 李春焕 等 《中国药事》 2022年36卷1期 45-55页 ISTICCA
【摘要】 目的:评价复方胃蛋白酶颗粒质量现状及存在的问题,为国家药品标准的建立和修订提供更加科学的依据,同时为行政监管提供有力保障.方法:对国家评价性抽验的265批复方胃蛋白酶颗粒进行全项检验,并对检验结果进行统计分析.结果:按照标准检验,有2批次样...
【中文期刊】 李玉立 牛振东 等 《首都食品与医药》 2022年29卷19期 12-18页
【摘要】 目的 基于近六年国家药品抽检微生物限度结果数据,分析评价我国中成药卫生学质量状况.方法 选取2016-2021年间的中成药国家评价性抽验品种微生物限度检验结果,对662批次微生物限度检查数据进行汇总分析.总结了不同剂型中成药的卫生学状况,并...
【中文期刊】 赵剑锋 陈安珍 等 《中国药品标准》 2022年23卷5期 541-545页 CA
【摘要】 目的:筛查养阴清肺丸辐射情况,为中药辐射科学监管提供建议.方法:采用光释光法建立了养阴清肺丸辐射筛查方法,并对15家企业41批次养阴清肺丸进行辐射筛查研究.结果:15家企业均采用辐射方式进行灭菌,其中40批次样品存在辐射灭菌情况,占总抽样批...
【中文期刊】 沈薇 吕栋 等 《中国药事》 2021年35卷3期 281-288页 ISTICCA
【摘要】 目的:了解全国脑苷肌肽注射液的质量状况及存在的问题,完善脑苷肌肽注射液检验标准,为药品监管部门提供技术支撑.方法:从全国25个省级行政区抽取脑苷肌肽注射液样品,依据其现行法定标准进行检验,分析检验数据以评价质量状况;针对检验中发现的问题,开...
【中文期刊】 汪磊 陈玉文 等 《中国药房》 2016年27卷18期 2467-2469页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的：为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法：采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议；采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析；对表中17个变量进行信度分析；对相关性较强的题目进行主成分分...
【中文期刊】 严菲 曹玲 等 《中国药物评价》 2020年37卷3期 181-187页
【摘要】 目的:对2018年国家评价性抽验酒石酸美托洛尔制剂质量现状进行分析,为其生产、质控、监管提供参考.方法:对281批样品按现行法定标准进行检验,并对片剂重要检验项目的检验结果进行分析.以原研片剂为参比制剂开展探索性试验,对国内企业样品进行药学...
【中文期刊】 崔黎 王勤 等 《北方药学》 2020年17卷8期 179-180页
【摘要】 目的:通过药品评价性抽验工作,了解复合维生素B片标准现状及存在的问题,完善维生素B片检验标准.方法:对199批复合维生素B片样品按照现行法定标准检验的结果和企业调研结果开展探索性研究,分析检验数据并完善维生素B片检验标准.结果与结论:现行标...
【中文期刊】 薛娇 张仔志 等 《西北药学杂志》 2013年28卷1期 93-94页 ISTICCA
【摘要】 目的 为国家药品评价性抽验工作的开展提出参考意见.方法 针对辽宁省食品药品检验所在813批次国家评价时抽验样品受理过程中存在的问题,提出了相应的解决措施.结果 与结论 从7个方面提出了建议,希望对以后国家药品评价性抽验工作有所帮助.
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