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【中文期刊】 汪磊 陈玉文  等 《中国新药杂志》 2016年25卷4期 384-388页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:调查药品检验机构对国家药品评价性抽验政策的态度,为改进该政策提供建议.方法:设计调查问卷表,对药品检验机构进行问卷调查并对结果统计分析.结果:本问卷调查表的信度好,调查结果可信,从中得出了药品检验机构对本政策的态度.结论:调查结果表明...

【关键词】 国家评价性抽验； 问卷调查； 药品检验机构；

【中文期刊】 汪磊 陈玉文  等 《沈阳药科大学学报》 2016年33卷3期 249-252页 ISTICCSCDCA

【摘要】 目的 对我国硝酸甘油片的质量提升提出建议.方法 通过对硝酸甘油片评价性抽验工作的结果及显示的问题进行分析总结,引申出对硝酸甘油片的质量提升的思考.结果与结论 通过完善硝酸甘油片的质量标准、控制产品贮藏条件、改进产品包装和生产工艺以及科学利用...

【关键词】 硝酸甘油片； 国家评价性抽验； 药品质量；

【中文期刊】 冯震 钟玮  等 《药物分析杂志》 2015年35卷12期 2083-2088页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:对复方益肝灵制剂中检出的微生物进行鉴定与分型,评估产品微生物污染的风险,评价产品质量.方法:收集整理2014年国家药品评价性抽验中,复方益肝灵制剂共计138件,经微生物限度方法学验证,对制剂中检出的微生物共36株,利用革兰染色、镜检、...

【关键词】 复方益肝灵； 微生物污染； VITEK生化鉴定；

【中文期刊】 李永红 韩春梅  等 《药物分析杂志》 2014年34卷7期 1204-1207页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:对用于重组人干扰素α-2b相关蛋白分析的欧洲药典方法和自建方法进行实际应用效果的比较.方法:采用欧洲药典和自建2种分析方法对今年在国家药品评价性抽验工作中获取的8个企业生产的24批重组人干扰素α-2b产品分别进行分析,对二者的分离效果...

【关键词】 重组人干扰素α-2b； 高效液相色谱； 相关蛋白；

【中文期刊】 杨美成 秦峰  等 《药物分析杂志》 2014年34卷8期 1449-1456页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:研究国产注射用头孢噻吩钠的质量,分析质量标准中需要完善的指标.方法:按照2013年度国家药品评价性抽验计划总体要求,采用现行标准对46批抽验样品进行法定检验,建立并完善了用于探索性研究的有关物质、金属杂质、残留溶剂检测等多个方法.结果...

【关键词】 注射用头孢噻吩钠； 质量评价； 杂质谱；

【中文期刊】 林林 刘洪超  等 《中国药学杂志》 2019年54卷22期 1882-1887页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 对乙肝解毒胶囊的质量现状进行分析与评价,为其标准提高和规范生产提供依据.方法 依据标准检验中发现的问题,结合原药材的质量现状,从与药品真实性、安全性、一致性、有效性等方面进行探索性研究,建立多项检测方法,分析制剂及原药材质量情况.结果...

【关键词】 乙肝解毒胶囊； 质量评价； 国家评价性抽验；

【中文期刊】 倪明 吴艳  等 《解放军药学学报》 2017年33卷2期 190-192页 ISTICCA

【摘要】 目的 探索构建一个便捷、高效的国家药品评价抽验药品标准数据库.方法 从现阶段国家药品评价抽验工作中药品标准存在的问题入手,通过文献研究并结合工作实际,探索构建国家药品评价抽验药品标准数据库的可行性.结果 在国家药品评价抽验系统中开发药品标准...

【关键词】 国家药品评价抽验； 药品标准； 数据库；