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【中文期刊】 胡颖廉 《中国食品药品监管》 2023年3期 4-15页
【摘要】 2023年是我国现代药品监管体制改革25周年.在过去25年里,我国药品监管体制在垂直管理和属地管理、机构独立和从属、职权统一和分散之间进行了4次反复,其原因是什么?通过系统分析4次药品监管体制改革的动因、过程和效果,发现国家对药品安全的自主...
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【中文期刊】 Shein-chung Chow Fu-yu Song 等 《药物分析杂志》 2015年35卷5期 759-767页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)组织药品审评中心(CDE)等技术部门,起草《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”),并于2014年10月29日公开向社会征求意见.尽管本征求意见稿与美国食品药品监督...
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