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          【中文期刊】 康辉  周伟莉  等 《医学与哲学》 2020年41卷2期 23-26页ISTICPKU

          【摘要】 精准医学时代基因组学研究与临床的结合愈加紧密,研究规模和范围大大扩展.然而,机构既往采集保存样本和信息时征询知情同意的方式和质量不尽相同.指引研究者合法合理使用既往留存资源是伦理委员会面临的重要挑战.在适用国际和我国有关规范时,伦理审查应注...

          【关键词】 知情同意伦理审查基因组学

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          【中文期刊】 朱伟  胡庆澧  《医学与哲学》 2019年40卷11期 1-4页ISTICPKU

          【摘要】 2016年版《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》(简称“2016年版CIOMS伦理准则”)中文译本已出版.国际医学科学组织理事会(CIOMS),自1982年发表第一版《涉及人类受试者的生物医学研究国际伦理准则》以来,已对准则作了三次修改.而...

          【关键词】 国际医学科学组织理事会伦理准则伦理治理

          浏览:282 被引:4 下载:94
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          【中文期刊】 周莹  陆麒  《医学与哲学》 2019年40卷11期 5-8页ISTICPKU

          【摘要】 通过介绍CIOMS组织成立的历史以及该组织对于医学伦理所做出的贡献,回顾CIOMS伦理准则多个版本的修订,总结归纳出新版准则修订的突破点来自于扩大了准则的适用范围,从生物医学研究扩大到与健康相关的研究.同时还更加强调了研究的社会价值的重要性...

          【关键词】 国际医学科学组织理事会伦理准则研究伦理

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          【中文期刊】 眭萃  李国芬  《药物流行病学杂志》 2010年19卷9期 524-527页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 药物警戒的相关指导原则和法规体系是伴随着对药物安全的深入认识而逐步发展和完善的.20世纪60年代的"反应停"事件使人们认识到,上市前的有限的临床研究不足以全面揭示药品风险,药品安全问题只有在大范围人群的临床应用中才能发现.基于此认识,...

          【关键词】 国际医学科学组织理事会(CIOMS)人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)药物警戒

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          【中文期刊】 章晓祎  张红霞  等 《医学与哲学》 2019年40卷11期 9-12页ISTICPKU

          【摘要】 国际医学科学组织理事会于2016年联合世界卫生组织制定发布了新版《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》.新版准则的应用范围覆盖了利用健康相关数据开展的研究.通过分析新版准则提出的健康相关研究中数据的收集、储存和使用的伦理规范(准则12)、如何...

          【关键词】 隐私CIOMS伦理准则健康数据研究

          浏览:1969 被引:6 下载:130
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          【中文期刊】 袁如月  杨秋波  等 《药物评价研究》 2025年48卷3期 545-555页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的 系统梳理中国、美国、欧洲、日本药品监管机构、非监管机构发布的药物相互作用(DDI)指南,分析其在药物开发和临床管理中的应用,为我国DDI研究及监管提供建议.方法 检索PubMed、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wan...

          【关键词】 药物相互作用指南药物开发

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          【中文期刊】 邱仁宗  《中国医学伦理学》 2002年15卷4期 20-21页ISTICPKU

          【摘要】 <篇首> 2002年2月27日-3月1日在日内瓦世界卫生组织总部国际医学科学组织理事会(CIOMS)举行专家会议讨论修改1993年制订的《涉及人类受试者的生物医学研究国际伦理准则》。现将准则中部分译文发表如下:

          浏览:1711 被引:27 下载:74
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          【中文期刊】 彭玉  《医学与哲学》 2001年22卷2期 1-2页ISTICPKU

          【摘要】 <篇首>正值秋季,大家会聚北京,参加由卫生部科教司主办、世界卫生组织和国际卫生研究发展理事会支持、中国医学科学院承办的“中国加强卫生研究能力研讨会”。首先,请允许我代表中国卫生部向来自世界卫生组织、国际卫生研究发展理事会的专家们和国内有关专家及...

          浏览:72 被引:0 下载:0
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