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【中文期刊】 朱生力 成立 等 《中国药业》 2025年34卷1期 8-13页ISTICCA
【摘要】 目的 推动我国药品检查员队伍向专业化、职业化方向发展.方法 向我国各省级药品检查机构发放调查问卷,总结药品检查员培训和教育管理的相关情况,与国际药品检查合作计划组织(PIC/S)、世界卫生组织(WHO)等国际组织的要求、指南进行对比分析,并...
【关键词】 国际药品检查合作计划组织；药品检查员；职业化；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 游小杰 樊卫 等 《中国药业》 2024年33卷12期 32-35页ISTICCA
【摘要】 目的 提高我国省级药品检查工作管理质量.方法 以国际药品检查合作计划组织(PIC/S)审计清单为对照自查依据,通过文献检索、查阅各省级药品监督管理局官方网站,汇总分析我国省级药品监管检查的机构设置、药品上市后监管计划制订方式、检查员培训管理...
【关键词】 国际药品检查合作计划组织；审计清单；省级；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李海山 刘莹莹 等 《中国药事》 2024年38卷8期 869-875页ISTICCA
【摘要】 目的:对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考,以期为早日加入PIC/S国际组织,实现我国药品检查国际化,促进我国医药行业走向世界提供参考与借鉴.方法:对照PIC/S审计清单中对检查员要求的模块,概述PIC/S对检查员的要求,对我国...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 《中国药事》 2008年22卷10期 843-845页ISTICCA
【摘要】 根据国家食品药品监督管理局部署,局药品安全监管司组织药品认证管理中心及有关单位和专家,翻译查阅了世界卫生组织(WHO)、美国食品药品管理局(US-FDA)、欧盟(EU)、日本(JAP)、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)、药品检查条约...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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