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【中文期刊】 黄晓娟 李杉 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷9期 1300-1305页ISTICCSCDCA
【摘要】 2022年7月,国际药品监管机构联盟宣布启动2个监管合作试点项目,即对化学和制造控制相关批准后变更申请的协同审评试点,以及对工厂设施的协同混合检查试点.其中,协同混合检查试点是基于前期各监管机构实施远程检查经验提出的创新检查模式,是对检查模...
【关键词】 国际药品监管机构联盟;协同混合检查试点;检查模式;
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【中文期刊】 《当代护士(上旬刊)》 2015年8期 34-35页
【摘要】 国家食药总局加入国际监管联盟管委会经国务院批准,国家食药总局于2015年6月加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。据悉,该联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作行...
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