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【中文期刊】 赵杰 霍增辉 《卫生软科学》 2025年39卷3期 89-94页ISTIC
【摘要】 基因测序技术的飞速进步催生了直面消费者型基因检测(Direct-To-Consumer Genetic Testing,以下简称"DTC基因检测")服务的普及,这一趋势引发了一系列关于基因信息安全和对检测结果科学性不足的担忧.我国目前在DT...
- 概要：
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【中文期刊】 邹亚文 陶应时 《中国医学伦理学》 2024年37卷10期 1146-1153页ISTICPKU
【摘要】 研究人类生殖系基因编辑的域外监管经验对于完善中国基因编辑治理框架具有重要的借鉴意义.英国和美国在监管机构、法律法规及多团体参与方面已经有了较为成熟的做法.英国通过人类受精和胚胎学管理局(HFEA)将生殖系基因编辑纳入辅助生殖的监管范畴,而美...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 冯曦 严培 《现代医院》 2025年25卷1期 8-14页
【摘要】 罕见病药品因其投资大回报低而长期处于无药可用的困境.为此,美国和欧盟以及亚洲部分国家和地区针对罕见病药品供应制定诸多激励措施(包括财务激励和非财务激励)并取得了较为显著成效.我国针对罕见病药品的供应出台了相应的措施,但较之于欧美等国家和地区...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘铮 《中国药事》 2012年26卷1期 84-87,94页ISTICCA
【摘要】 目的 从法理和实践两个方面,论述FDA cGMP现场检查的域外效力.方法 介绍了FDA现场检查的演变脉络和FDA cGMP现场检查域外效力的发展情况以及推行手段,初步提出我们的应对策略.结果 为了保护本国公民的健康,FDA对药品监管从国内检...
- 概要：
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