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【中文期刊】 赵慧雯 冯斌 《中国药业》 2024年33卷8期 75-79页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立 15 种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法.方法 以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲...
【中文期刊】 梁谋 庞逸辉 等 《中国医药科学》 2024年14卷5期 73-75,80页
【摘要】 目的 研究 5 个不同品牌胰酪大豆胨琼脂培养基产品信息标识差异,分析适用性检查结果,为提高检验检测效率,规范培养基生产和管理提供研究依据.方法 比对 5 个不同品牌,各 3 个批号的胰酪大豆胨琼脂培养基内外包装信息标识和自检项目,并按照《中...
【关键词】 胰酪大豆胨琼脂培养基; 质量控制; 适用性试验;
【中文期刊】 寇文月 江雨茹 等 《中国药品标准》 2024年25卷3期 289-295页 CA
【摘要】 目的:通过对商品化的预制胰酪大豆胨琼脂培养基(tryptone soya agar,TSA),在2~25℃避光条件下贮存不同时间质量稳定性的考察,为该类培养基有效期的确定方法进行探讨.方法:选取2个厂家各连续3个批次商品化的预制TSA培养基...
【中文期刊】 刘博 任仲丽 等 《中国药品标准》 2023年24卷1期 32-38页 CA
【摘要】 目的:根据山东省药品监督管理局药品质量风险监测的方案,对16家生产小儿咳喘灵颗粒的厂家抽取48批次进行微生物限度检查,为进一步提升该药品的质量提供参考.方法:按照《中国药典》2020年版四部1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液或培...
【中文期刊】 余萌 王似锦 等 《中国药事》 2022年36卷7期 746-757页 ISTICCA
【摘要】 目的:对现有洋葱伯克霍尔德菌群(Bcc)选择性培养基配方进行优化和调整,以获得更优的选择和分离培养效果,提高Bcc的检出效率,形成《中国药典》拟收载Bcc检查法中的选择和分离培养基.方法:调整选择性培养基营养成分和指示剂组分,使用分离自制药...
【中文期刊】 曹鲁娜 王静 等 《中国医药导刊》 2022年24卷5期 508-512页 ISTIC
【摘要】 目的:建立新癀片的微生物限度检查方法.方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107对新癀片开展微生物限度检查方法适用性研究.结果:新癀片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用1:100供试液时,需...
【中文期刊】 任河山 李景云 等 《中国药事》 2022年36卷12期 1397-1402页 ISTICCA
【摘要】 目的:探讨使用铜绿假单胞菌CMCC(B)10104定量冷冻干燥菌球制备菌悬液(以下简称冻干型菌悬液)与新鲜制备菌悬液(以下简称新鲜型菌悬液)评价胰酪大豆胨琼脂培养基适用性的差异.方法:将铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冻干型菌悬液和新鲜...
【中文期刊】 张萌萌 莫伟娜 等 《中国药事》 2022年36卷2期 154-160页 ISTICCA
【摘要】 目的:建立传统型血袋无菌检查新方法.方法:以传统型血袋为研究对象,采用"培养基冲洗法""培养基灌装法"2种新的无菌检查方法和传统薄膜过滤法进行方法适用性试验,以确定所设计方法对该产品的适用性;另选取萎缩芽孢杆菌(ATCC 9372)作为代表...
【中文期刊】 沈秋莲 叶财发 等 《东南国防医药》 2021年23卷2期 159-163页 ISTIC
【摘要】 目的 建立医院制剂10%水杨酸软膏的微生物限度检查方法.方法 根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106及1107检测规则,对10%水杨酸软膏微生物限度检查的稀释剂种类、稀释级及pH值等进行考察,并对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数...
【中文期刊】 戴宇婷 赵晓星 等 《中国卫生标准管理》 2020年11卷1期 94-97页
【摘要】 目的 本试验通过对药品微生物计数培养基的配制方法、灭菌条件以及贮藏进行研究,规范《中国药典》2015年版中使用的4种计数培养基的制备、灭菌和贮藏过程,使培养基的整个使用过程受控,确保使用的培养基满足《中国药典》2015年版要求.方法 按照培...