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【中文期刊】 马广立 张菁 《中国临床药理学与治疗学》 2023年28卷3期 315-322页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文从抗原提呈、佐剂、淋巴系统等方面介绍了疫苗的作用机制与产品特点,并总结了定量药理学的QSP、PK/PD、Dose-Response、MBMA等核心工具在疫苗研发的量效关系、临床前与临床转化、生物标记物与有效性相关性等研究中的关键应用.期...
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【中文期刊】 周舟 刘波 《中国临床药理学杂志》 2021年37卷6期 772-776,787页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 使用模型和模拟(M&S)有助于提高药品研发的决策质量和效率,为监管评估提供客观证据,通过应用实例、指南颁布和政策推动.模型引导的药物研发(MIDD)已经受到越来越多制药企业和监管机构的认可和支持.本研究旨在鼓励研究者认识和理解MIDD在药物...
【关键词】 模型和模拟；学习和验证；基于生理的药代动力学模型；
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【中文期刊】 李桦 庄笑梅 《中国药理学与毒理学杂志》 2013年27卷4期 611-615页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物代谢和药代动力学(DMPK)通过揭示药物的体内代谢处置过程,理解药物药理效应和毒副反应的体内物质基础,是连接药物分子及其性质与生物学效应的桥梁.DMPK人体预测应用模型拟合技术,由人体外试验数据和动物体内外数据预测人体药代动力学性质,并...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 简伟哲 陈镕 等 《药学学报》 2022年57卷10期 3157-3162页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 在儿科用药研发面临巨大挑战的背景下,模型引导的药物研发(model-informed drug development,MIDD)在儿科新药研发中日益受到重视.在指导剂量选择时,MIDD的核心内容包括基于生理的药物动力学(physiolog...
- 概要：
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【中文期刊】 李丽 杨进波 《中国临床药理学与治疗学》 2019年24卷10期 1085-1091页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物-药物相互作用(DDI)会引起不良事件或导致疗效降低,是药物治疗常见的问题之一,因此创新药需对DDI进行研究.本文将对临床DDI研究的总体思路和研究类型进行综述性介绍.数学模型,尤其是基于生理的药动学模型(PBPK)在DDI研究中的作用...
【关键词】 药物-药物相互作用；基于生理的药动学模型；临床研发；
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【中文期刊】 李认书 朱永宏 等 《中草药》 2011年42卷1期 176-179页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物研发的高投入和高风险促使药物研发者和审评者积极尝试各种先进的研究方法与工具来提高药物研发效率.基于模型的药物研发理念(MBDD)是采用定量研究的方法,通过建模与模拟技术,进行药物研发的一种新的研发模式.MBDD强调药物研发全过程中学习的...
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【中文期刊】 李认书 朱永宏 等 《中草药》 2010年41卷12期 2095-2098页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 面对药物研发的低效率,FDA积极引导药物研发者运用新技术、新方法降低研发成本,缩短研发周期,定量药理学与基于模型的药物研发理念是FDA近20年来倡导的新技术与新思维,并已将其应用于药物审评决策.在这种新理念、新方法的研究、应用、推广、教育方...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 黄继汉 黄晓晖 等 《中国临床药理学与治疗学》 2010年15卷6期 691-699页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药临床试验模拟在新药研发中发挥越来越重要的作用,其对相关信息(尤其是药物的药理学知识)进行综合,用于研究假设并改进试验设计,目的是为了减少试验数目、降低成本、缩短开发时间、提高试验成功率、使数据中的信息最大化.另外,通过模拟还可获得对药物...
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【中文期刊】 黄晓晖 谢海棠 等 《中国临床药理学与治疗学》 2009年14卷6期 601-612页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 定量药理学是运用数学和统计方法,定量研究药理作用规律的一门分支学科,该学科在新药研发及临床药物治疗中正在发挥愈来愈重要的作用.近年国外学界提出了基于模型的新药研发等新理念,将定量药理学的重要性提升到了新的高度,定量药理学正迈入一个新的时代....
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