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【中文期刊】 曾晓虹 《化工与医药工程》 2025年46卷1期 29-35页CA
【摘要】 文章通过分析多种常见细胞与基因治疗产品(CGT)生产工艺的不同要求,提出不同的工艺平面设计方案,重点探讨不同功能模块的分区、人、物流线的规划以及主要生产配套设施的平面规划设计方案.
【关键词】 细胞与基因治疗产品(CGT)；质粒；病毒；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王光裕 史新昌 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷7期 775-778,787页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 考察qPCR法检测重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)基因治疗产品中大片段宿主细胞残留DNA(host cell residual DNA,HCD)的可行性.方法 提取4种不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王薪默 曾朝旺 等 《药学进展》 2022年46卷11期 826-838页ISTICCA
【摘要】 基因治疗在临床转化和应用方面取得了许多瞩目的进展.然而,基因治疗面临的主要挑战仍是如何安全有效地递送核酸药物,尤其是实现对靶细胞的按需递送.基于疾病部位异常的氧化还原环境,研究者设计了众多氧化还原响应型核酸药物递送系统.该类递送系统中的氧化...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李永红 韩春梅 等 《药物分析杂志》 2020年40卷1期 48-51页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立检测溶瘤腺病毒注射液纯度的分子排阻高效液相色谱法(SEC-HPLC法).方法:采用XBridge BEH SEC分析柱和Waters 2695/2489高效液相色谱系统,以含150 mol·L-1氯化钠的磷酸盐缓冲溶液(pH 7....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李永红 毕华 等 《药物分析杂志》 2020年40卷1期 1-12页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基因治疗产品近年来已成为国内外药物研发的热点.对研发阶段的基因治疗产品开展质量研究,建立相应的质量控制方法和质量标准,是产品安全、有效的重要保证和产业化进程中的重要环节之一.基因治疗产品的质量控制项目包括鉴别、含量、效价、纯度、杂质和其他常...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于雷 裴德宁 等 《药物分析杂志》 2020年40卷1期 62-69页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究基因治疗产品中病毒颗粒的微粒特性及粒径分布情况.方法:采用扫描电镜、动态光散射法、微流数字成像法、光阻法及目测法对腺病毒(adenovirus,AdV)、腺相关病毒(adeno-associated virus,AAV)和单纯疱疹...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢加琪 韦薇 《中国药学杂志》 2020年55卷16期 1386-1393页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 近年来,数个基因治疗产品批准上市,为缺乏有效治疗手段的遗传性罕见病提供了治愈的可能.其中重组腺相关病毒载体(rAAV)广泛应用于单基因遗传病.为了保证药物的安全有效,笔者对工作进行总结及思考,以期进一步完善其监管体系.方法 笔者结合相...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王立振 侯莹 等 《病毒学报》 2017年33卷3期 462-468页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 腺相关病毒的安全与长效特点,使其成为基因治疗中最有前景的病毒载体之一.虽然第一个以该病毒为载体的基因药物Glybera已在欧盟获批上市,然而如何进一步提高载体的靶向性与产品纯度仍是当务之急.腺相关病毒的受体是介导病毒与靶细胞结合的分子基础,...
【关键词】 腺相关病毒(AAV)；受体；特异性；
- 概要：
- 方法：
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