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关键词=(境内第二类有源医疗器械)
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【中文期刊】 徐维锋 王婷 等 《医疗卫生装备》 2018年39卷3期 72-75页ISTICCA
【摘要】 目的:对境内第二类有源医疗器械注册常见问题进行分析,以提高境内第二类有源医疗器械产品的注册申报资料质量和审评审批效率.方法:根据新法规对第二类有源医疗器械产品注册申报的要求以及笔者参与审评此类品种遇到的常见问题进行归纳,对各申报资料的共性及...
【关键词】 境内第二类有源医疗器械;注册;申报;
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