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【中文期刊】 钟安妮 罗俊 等 《临床药物治疗杂志》 2025年23卷2期 45-52页ISTIC
【摘要】 目的 探讨全国新增和(或)修订的药学服务收费项目,为我国药学服务收费工作推进、优化、拓展提供新思路.方法 收集2023年9月28日至2024年11月19日全国各省、自治区、直辖市卫生健康委员会、医疗保障局等医政部门官方网站发布的新增和(或)...
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【中文期刊】 徐昕怡 韦石凤 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 45-50页CA
【摘要】 目的:为正确理解和准确执行2025 年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求提供参考.方法:介绍2025 年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的主要特点和增修订内容.结果:2025 年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求与ICH Q系...
- 概要:
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【中文期刊】 周怡 王志军 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 23-27页CA
【摘要】 2025 年版《中国药典》即将颁布实施.本文从 2025 年版《中国药典》二部的制修订过程,包括品种遴选、凡例修订以及正文品种标准增修订情况等方面进行解读并举例说明,以便读者更好地理解和执行 2025年版《中国药典》二部.
【关键词】 2025年版《中国药典》二部;增修订;药品标准;
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【中文期刊】 李浩 申明睿 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 17-22页CA
【摘要】 《中国药典》是药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定技术标准.目前,2025 年版《中国药典》拟颁布实施.本文总结分析了2025 年版《中国药典》一部的主要特点和增修订内容,为正确理解和准确执行2025 年版《中国药典》提供参考.
【关键词】 2025年版《中国药典》一部;中药标准;新增与修订;
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【中文期刊】 张军 宁保明 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 34-44页CA
【摘要】 介绍编制2025 年版《中国药典》(四部)通用技术要求和指导原则的总体思路、工作目标和编制过程,总结分析其主要特点以及制剂、理化分析、微生物和生物检定、药用辅料和药包材、标准物质、指导原则等增修订内容.新修订药典通则充分发挥《中国药典》标准...
【关键词】 2025年版《中国药典》(四部);通用技术要求;增修订;
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【中文期刊】 曹琰 赵雄 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 28-33页CA
【摘要】 《中国药典》是中国药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,2025 年版《中国药典》即将发布实施.本文通过对2025 年版《中国药典》三部的增修订情况进行介绍,分析新版药典的特点及其未来国家标准发展方向以便更好地执行2025 年...
- 概要:
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【中文期刊】 李振国 张红伟 等 《中国药品标准》 2024年25卷1期 41-47页CA
【摘要】 本文根据《中国药典》的有关要求,结合相关文献报道,简要介绍了中药材和饮片"性状"标准增修订的基本原则、研究思路及注意事项,针对近年来企业和社会媒体多有反映市场上的药材性状与《中国药典》规定的性状不完全符合的问题,探讨了中药材和饮片性状发生变...
- 概要:
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【中文期刊】 李梓莹 杨梅 等 《中国药品标准》 2024年25卷1期 18-24页CA
【摘要】 目的:针对《中国药典》2020年版二部硝酸甘油片质量标准中色谱条件不能有效分离4个已知杂质及游离硝酸根与辅料未能分离的问题,对该质量标准提出增修订建议.方法:采用高效液相色谱法,通过梯度洗脱的方法检查有关物质,同时通过另一色谱系统检查游离硝...
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【中文期刊】 吴洁雅 王婧 等 《北京中医药》 2023年42卷11期 1197-1203页ISTIC
【摘要】 目的 探讨骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)的修订版国际预后积分系统(IPSS-revised,IPSS-R)与中医证型及症状的相关性.方法 选择2016年1月1日-2021年9月30日北京中医...
【关键词】 骨髓增生异常综合征;修订版国际预后积分系统;中医证型;
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【中文期刊】 曹萌 葛渊源 等 《中国食品药品监管》 2023年9期 32-39页
【摘要】 连续制造在口服固体制剂领域的应用是制药先进技术发展的热点,随着国内外相关指导原则的落地实施,对其技术内容的规范化也提出了更高要求,因此我国相关国家标准也应持续地进行完善,特别是物料表征方法、质量研究方法、过程传感方法、工艺控制方法等通用技术...
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