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关键词=(处方(Q1))
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【中文期刊】 沈丹丹 吴群 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷10期 1155-1161页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 为他扎罗汀凝胶一致性评价处方工艺设计及关键质量属性评价提供指导.方法 逆向解析原研产品ZORAC?和国产仿制药产品乐为?处方,比较处方(Q1)和关键辅料的处方用量(Q2)差异;并采用光学显微镜和流变仪考察粒度、流变特性等微观结构特性(...
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【中文期刊】 沈丹丹 吴群 等 《中国抗生素杂志》 2022年47卷7期 691-696页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 为曲安奈德益康唑乳膏一致性评价参比制剂(reference listed drug,RLD)的选择及质量等同性评价提供依据.方法 采用逆向工程解析不同产地上市的原研产品、地产化产品派瑞松?和国产仿制药产品邦力?处方,比较处方(Q1)和...
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