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【中文期刊】 魏俊璟 于杨曜 《中国食品药品监管》 2019年5期 17-21页
【摘要】 进口非特殊用途化妆品备案管理试点工作中新设了境内责任人的概念,本文从行政备案的基本理论出发,结合非特化妆品备案试点的实际,对备案主体的概念、范围、与其他主体之间的关系、备案主体的义务和责任等几方面开展研究,为非特化妆品备案管理立法提出建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾庆合 姚利金 等 《云南畜牧兽医》 2025年2期 35-37页
【摘要】 2018 年农业农村部制定了生猪运输车辆实施备案的管理规定,玉溪市红塔区采取广泛宣传、集中培训、强化监管的方式推动生猪运输车辆备案工作的落实落地.经过五年多的政策宣传及服务指导,生猪运输车辆备案已经步入了常态化、规范化阶段.通过总结近五年车...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖连立 张平 等 《食品与药品》 2024年26卷4期 347-352页ISTICCA
【摘要】 目的 对山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的备案申报情况进行分析,以提高药品上市许可持有人上市后变更研究的申报质量和效率.方法 对2023年山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的上市后变更备案事项和备案内容进行汇总分析,结合技术审...
- 概要：
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【中文期刊】 郭春彬 刘斗 《药学研究》 2024年43卷9期 931-936页ISTICCA
【摘要】 目的 研究中药配方颗粒生产企业办理跨省备案存在的问题,为中药配方颗粒生产企业提升备案资料质量提供参考.方法 以山东省收到的中药配方颗粒生产企业跨省备案资料为研究对象,对备案资料中发现的问题进行分析总结.结果 中药配方颗粒生产企业的跨省备案(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢雪明 杨迎迎 等 《中国药事》 2024年38卷7期 757-762页ISTICCA
【摘要】 目的:以山东省为例,对中药配方颗粒变更上市备案情况进行研究,为变更的规范开展和科学监管提供参考.方法:分析国家及山东省变更上市备案相关法规和实际情况,汇总变更存在的问题,并对变更上市备案资料要求等提出合理化建议.结果与结论:中药配方颗粒产业...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨泽华 李丹 等 《中南药学》 2024年22卷6期 1674-1677页ISTICCA
【摘要】 目的 总结分析药物临床试验机构新备案机构在首次检查中发现的突出问题,探讨新机构监管过程中的关注重点.方法 对 2023 年湖南省内新备案机构的首次监督检查发现的问题作出汇总和分析.结果 机构主体责任意识不强,内部质量控制环节明显薄弱;专业科...
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【中文期刊】 李幸祥 《中国卫生资源》 2023年26卷2期 150-156页ISTICPKUCSCD
【摘要】 长三角医疗卫生领域行政规范性文件的协作制定,对于推动实现医疗卫生领域的一体化具有重要的现实意义.与之伴随的突出问题是,对此类跨行政区划协作制定的行政规范性文件如何进行备案审查.建议将长三角相关省市政府或卫生健康部门拟制为行政联合体,将相关省...
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【中文期刊】 王鹏峰 田丽娟 《中国食品药品监管》 2023年2期 70-75页
【摘要】 目的:梳理我国药品进口备案法规体系及相关管理,研究我国现行药品进口备案制度及存在的问题,为今后政策制定和优化提供文献参考.方法:运用文献研究和统计分析等方法,对现有药品进口备案管理制度进行深入研究,梳理药品进口备案中不同进口情形的法规文件及...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 戴莹 刘彬 等 《中国食品药品监管》 2023年1期 88-99页
【摘要】 目的:在《化妆品监督管理条例》实施的背景下,分析北京市进口普通化妆品的备案现状以及备案管理工作中存在的常见问题,为备案人备案进口普通化妆品提供借鉴与思路,为化妆品监管部门开展进口普通化妆品监督管理提供参考.方法:对3年以来北京市进口普通化妆...
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【中文期刊】 田明 王玉伟 等 《食品科学》 2022年43卷15期 320-326页
【摘要】 目前我国保健食品行业正处于迅速发展阶段,然而相关制度的不完善以及产品定位等问题导致我国保健食品行业后续发展受阻.2015年保健食品"双轨制"管理的概念首次提出,次年正式落地,新政策的出台顺应了保健食品行业快速发展的趋势,促进了行业扩大生产,...
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