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【中文期刊】 张娟利 刘美佑  等 《中南药学》 2024年22卷2期 548-552页 ISTICCA

【摘要】 目的 了解备案制实施后,陕西省内药物临床试验机构的现状.方法 从药物临床试验机构备案管理信息平台和药物临床试验登记与信息公示平台收集陕西省药物临床试验机构相关数据,从机构发展、地域分布、备案专业、主要研究者、承接项目数量等方面进行统计分析....

【关键词】 机构备案制； 药物临床试验机构； 现状分析；

【中文期刊】 潘晓艳 伦新强  等 《中国药业》 2022年31卷12期 10-14页 ISTICCA

【摘要】 目的 促进广西壮族自治区药物临床试验工作进一步发展.方法 收集2018年至2021年国家药品监督管理局和药物临床试验登记与信息公示平台上药物临床试验相关数据,从机构建设、备案专业、承接项目数量及分期等方面对比备案制实施前(2018年至201...

【关键词】 机构备案制； 药物临床试验； 医药创新；

【中文期刊】 任佳伟 张若明  等 《中国新药杂志》 2019年28卷3期 319-324页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:通过药物临床试验机构备案制管理对药物Ⅰ期临床试验影响的风险指标进行识别和评估,为控制药物Ⅰ期临床试验质量风险提出建议.方法:运用风险管理理论、文献研究法和专家访谈法,识别影响药物Ⅰ期临床试验质量的风险指标,并通过专家问卷调查和层次分析...

【关键词】 药物临床试验机构备案制； 药物Ⅰ期临床试验质量； 风险管理；

【中文期刊】 张旭 田丽娟  《中国药房》 2019年30卷13期 1734-1738页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:为药物临床试验机构备案管理的顺利实施提供建议.方法:通过查阅相关公告、文件及文献,分析药物临床试验机构备案制实施过程中存在的障碍并提出解决对策.结果 与结论:药物临床试验机构备案制实施过程中主要存在药物临床试验机构备案管理相关法规缺失...

【关键词】 临床试验机构； 备案制； 实施；

【中文期刊】 王晶晶 范士志  等 《中国药房》 2019年30卷23期 3196-3199页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:探索提高多中心临床研究伦理审查效率和质量的方法.方法:《关于深化审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《药品注册管理办法(修订稿)》政策出台后,结合我中心实际与实践,分析我中心提高伦理审查效率和质量的方法、完全备案制方式可能存在的问...

【关键词】 多中心临床研究； 伦理备案制； 伦理审查质量；

【中文期刊】 李端 汤磊  等 《中国药房》 2019年30卷17期 2418-2423页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:调查贵阳市医药营销人员对医药代表备案制的知晓程度和态度倾向.方法:采用分层随机抽样,自行设计问卷对贵阳市六城区医药营销人员进行调研,了解其对医药代表备案制的知晓(满分100分)和态度(总分范围为17～85分)现状,并比较不同特征(12...

【关键词】 贵阳市； 医药营销人员； 医药代表备案制；

【中文期刊】 朱舒婷 杨彩虹  等 《中国医院》 2017年21卷1期 48-49页 ISTICPKU

【摘要】 随着公立医院人事制度改革的逐步深入,淡化并逐渐取消编制制度成为改革发展的必然趋势.笔者通过分析目前公立医院现行编制管理模式存在的弊端,明确编制备案制的内涵及意义,并从进行公开招聘,掌握招聘主动权;实行岗位管理,调动职工积极性;消除编制差异,...

【关键词】 编制； 备案制； 人事制度改革；

【中文期刊】 杨越涵 马晓静  等 《中国医院管理》 2017年37卷8期 1-3页 ISTICPKU

【摘要】 备案制是公立医院编制制度改革的方向之一,多省份已就编制备案制改革进行了一系列探索.调研发现,各地在公立医院人员编制备案制改革过程中面临一系列制度障碍,导致改革受阻或效果未达预期.建议进行配套政策调整,从而保证改革顺利推行.

【关键词】 编制制度改革； 备案制； 公立医院；

【中文期刊】 李端 禄晓龙  等 《中国卫生事业管理》 2019年36卷11期 839-841,871页 PKU

【摘要】 目的:了解贵阳市医药营销人员对医药代表备案制的知晓情况并分析其影响因素,提出相关建议.方法:采用分层随机抽样,自行设计问卷对贵阳市六城区医药营销人员进行调研,采用logistic回归分析影响因素.结果:205名医药营销人员对医药代表备案制的...

【关键词】 医药营销人员； 医药代表备案制； 知晓情况；

【中文期刊】 吴琼 马晓静  等 《中国医院管理》 2016年36卷12期 11-13页 ISTICPKU

【摘要】 基于文献检索和现场调研获取编制备案制相关资料,依据SWOT分析法系统分析了编制备案制的优势、劣势、机遇和挑战,建议切断公立医院财政投入与编制挂钩的方式、对编制备案制进行更明确的定义、落实公立医院招聘自主权、实现编制审批制和备案制管理人员同等...

【关键词】 公立医院； 编制备案制； SWOT分析；