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【中文期刊】 毛可阳 朱慧勇 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷3期 293-302页 ISTICCSCDCA
【摘要】 皮肤外用制剂,特别是局部起效的仿制药,难以采用基于药动学(PK)终点的生物等效性(BE)评估方法,而基于临床终点的等效性研究又存在成本高、操作复杂等问题,促使各监管机构致力于开发基于非临床终点的体内外替代评估方法.其中,外用制剂的物理化学和...
【关键词】 皮肤外用制剂； 微观结构； 物理化学和结构特性(Q3)；
- 概要：
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【中文期刊】 成玘 叶丽卡 等 《中国药业》 2024年33卷17期 39-41页 ISTICCA
【摘要】 目的 减少皮肤外用半固体制剂在生物等效性(BE)试验中不必要的偏差,使试验过程更规范、严谨.方法 查阅相关文献中皮肤外用半固体制剂在BE试验中的要求,并结合试验中心的试验经验,总结BE试验在试验方案审核期、启动期、试验期、试验结束期可能产生...
- 概要：
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【中文期刊】 中华医学会医学美学与美容学分会 中华医学会医学美学与美容学分会皮肤美容学组 等 《实用皮肤病学杂志》 2024年17卷5期 257-261页 ISTIC
【摘要】 麻醉制剂在医学领域的应用历史悠久,其中表面麻醉制剂作为局部麻醉药品的一种特殊类型,以其强穿透力,能够透过皮肤黏膜,可逆性阻断局部区域神经传导,使得局部区域暂时丧失感觉,降低患者的疼痛感受,而实现局部麻醉效果.
- 概要：
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【中文期刊】 郑媛媛 唐玲芳 等 《联勤军事医学》 2024年38卷7期 631-636页 ISTIC
【摘要】 我国高原面积辽阔,约占全国陆地总面积的26％,且与多国接壤,战略地位十分重要.高原气候条件恶劣,寒冷、低氧、干燥、紫外线强等环境因素易引起诸如日光相关性皮肤病、寒冷损伤性皮肤病、皮肤干燥症等不同类型的皮肤病变.高海拔野外驻训过程中,皮肤病有...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 姚青 刘莹 等 《中国药物评价》 2024年41卷2期 165-171页
【摘要】 目的:汇总体外透皮试验(In Vitro Permeation Test,IVPT)的设计要求和评价方法,并以Excel中函数公式计算IVPT,助力评价皮肤局部外用制剂仿制药研发质量与疗效.方法:对比美国食品药品管理局(Food and D...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 周淼 李祥 等 《中国中西医结合皮肤性病学杂志》 2023年22卷2期 144-147页 ISTICCA
【摘要】 目的 分析探讨边天羽教授研发的40种常用皮肤病外用西药制剂的用药情况,为中西医结合治疗皮肤病提供用药参考.方法 归纳整理边天羽教授已注册备案的40种常用外用西药制剂的主要成份、剂型、功效及疾病主治,对其使用分布情况进行统计并分析.结果 使用...
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【中文期刊】 陈军 梁秉文 等 《南京中医药大学学报》 2022年38卷1期 1-8页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药外用制剂具有深厚的历史积淀和独特的作用优势,但近年来发展受到一定限制.笔者在回顾中药外用制剂发展历程、概述中药传统和现代外用制剂发展现状的基础上,提出了中药外用制剂面临的关键问题和可能的解决途径,并对中药外用制剂的研究趋势进行了展望.外...
- 概要：
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【中文期刊】 刘智豪 衡伟利 等 《中国药科大学学报》 2022年53卷1期 105-112页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 皮肤外用制剂包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂等,为临床上的常用剂型之一,可避免首过效应,使用方便.流变学可描述产品的流动特性和力学性能,反映制剂的内部结构,已成为皮肤外用制剂的重要研究内容.流变学研究通常分为稳态流变学和动态流变学两...
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【中文期刊】 瞿政飞 《科技视界》 2023年6期 66-68页
【摘要】 中药皮肤外用制剂有很长的发展历史,它是直接涂敷在皮肤上,不需要经过消化道,降低了破坏胃酸的风险,对胃肠道有较好的抗炎、抗肝损伤、降低毒副作用,局部疗效显著.中药制剂能够透过皮肤,进入血液循环,达到系统治疗的作用.按照《中华人民共和国药典》的...
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【中文期刊】 成小红 《中国处方药》 2022年20卷5期 159-161页
【摘要】 皮肤外用中药制剂发展历史悠久,直接涂抹或贴于皮肤表面,药物无需通过胃肠道,从而减少被胃酸破坏的风险,保护胃肠道免受刺激,避免了肝脏的首过效应,减轻了药物的不良反应,局部治疗作用明显,有些制剂还可以通过皮肤透皮吸收,到达血液循环,从而起到全身...
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