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【中文期刊】 于玲玲 刘伟 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 58-62页 ISTICPKU
【摘要】 目的 分析某三级医院伦理审查互认实施情况,为探索多中心研究伦理审查提供思路.方法 对该医院 2018-2022 年参与的多中心研究伦理审查情况进行分析.结果 该医院 2018-2022 年共审查项目 1 582 项,其中多中心研究 773 ...
【中文期刊】 李晓玲 张卓然 等 《北京医学》 2025年47卷1期 9-12页 ISTICCA
【摘要】 伦理审查互认是提高多中心临床研究伦理审查效率的重要举措.国家伦理相关法规和指导原则均提出了多中心临床研究应建立伦理审查协作与结果互认机制.近年来,北京、上海、广州等新药研发活跃的省市已开展了区域范围的伦理审查互认实践,全国互认的时机基本成熟...
【中文期刊】 吉萍 祝丹娜 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷5期 550-555页 ISTICPKU
【摘要】 随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举.基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的现实挑战,提出保证审查...
【中文期刊】 李宇智 《安徽医专学报》 2024年23卷2期 11-13,32页
【摘要】 调查了解医务人员对多中心临床研究伦理审查认知度的现状及问题.通过自行创制的问卷调查结合交互式访谈在某院医务人员中开展多中心临床研究伦理审查认知调查,对调查结果进行统计学分析.结果表明当前医务人员对多中心临床伦理审查的认知维度、认可维度和意愿...
【中文期刊】 廖红舞 张海洪 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷5期 513-517页 ISTICPKU
【摘要】 对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向.通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为切入点,倡导在国内建...
【中文期刊】 董晓燕 殷硕 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷5期 508-512页 ISTICPKU
【摘要】 在探索规范、高效的多中心药物临床试验伦理审查模式过程中,伦理审查联盟应运而生.相对于已较成熟的伦理委员会,协作审查模式对"年轻"伦理委员会提出了更高的要求.通过分析伦理审查联盟中"年轻"伦理委员会在审查工作中存在的问题,探讨提升"年轻"伦理...
【中文期刊】 岳小林 李晓玲 等 《首都医科大学学报》 2022年43卷4期 664-668页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性.方法 评分标准主要参考《北京市医学伦理审查互认联...
【中文期刊】 李晓玲 张卓然 等 《中国医学伦理学》 2021年34卷10期 1285-1290页 ISTICPKU
【摘要】 伦理审查互认是多中心临床研究发展的必然趋势.在北京市卫生健康委员会的领导下,北京市医疗机构自愿组建北京市医学伦理审查互认联盟,制订《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》和《北京市医学伦理审查互认细则》.北京市医学伦理审查互认采用协作审查模式...
【中文期刊】 王晶 刘清泉 《世界科学技术-中医药现代化》 2021年23卷4期 1200-1204页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文根据临床试验研究者、申办方在提交项目伦理申请材料及伦理审查过程中,希望加快伦理审查效率的实际需求,探讨了在临床试验项目,尤其是多中心临床研究项目的伦理审查过程中,加快伦理审查效率的关键环节,分享了本院伦理审查过程中创新的、适合中医院实际...
【中文期刊】 奚益群 唐燕 等 《中国医院》 2021年25卷12期 81-83页 ISTICPKU
【摘要】 论述了儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式的建立背景、适用范围、相关定义,参与协作审查的伦理委员会资格要求、协作审查的流程,以及参与协作审查的各方伦理委员会的职责.依据国家相关法规及文件的规定,以签订"互认协议"的方式构建儿科人群多中心临...
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