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【中文期刊】 黄旭 汪秀琴 《中国新药杂志》 2018年27卷11期 1290-1293页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 多中心合作开展药物临床试验已成为常态,多中心研究机构伦理委员会各自审查给研究的实施造成了负担,可能导致项目启动延迟.中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确指出要完善伦理委员会机制、提高伦...
【中文期刊】 邱馨锐 冷祥杰 等 《中医杂志》 2024年65卷23期 2389-2393页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 个体化诊疗强调个性化及动态化的治疗决策,因此迫切需要适应这种模式的新型疗效评价体系.通过回顾以往临床研究实践,指出在个体化诊疗视角下,中医药临床疗效评价体系在伦理审查、试验设计、数据管理和统计分析等方面面临新的需求,并以传统中医辨证论治的评...
【中文期刊】 严晋 刘瑜 等 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷10期 586-592页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着近年来国内医疗机构承担的多中心临床药物试验项目不断增加,开展这些项目必须的伦理审查出现的质量不一致、效率低下的问题愈发显得突出.为解决上述问题,本文对作者所在机构伦理委员会委员、研究者及试验申办方进行调查;对国内及美国开展多中心临床试验...
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