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【中文期刊】 朱雨婷 韩子卫  等 《中国药品标准》 2024年25卷3期 227-233页 CA

【摘要】 介绍了多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)的基本概念和有关背景.描述了 MSPC实施的基本流程以及常用统计量与控制图.强调了 MSPC在药品生产过程中的重要作用,特...

【关键词】 多变量统计过程控制； 主成分分析； 控制图；

【中文期刊】 徐敏 张磊  等 《中国中药杂志》 2017年42卷20期 3906-3911页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 将近红外光谱分析技术与多变量数据分析技术相结合,建立注射用益气复脉(冻干)组方药材五味子提取过程的在线监测方法.采用生产上5个正常批次建立了五味子提取过程的多变量统计过程控制(multivariate statistical process...

【关键词】 多变量统计过程控制； 近红外光谱分析技术； 五味子提取过程；

【中文期刊】 杨越 王磊  等 《中草药》 2017年48卷17期 3497-3504页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 建立金银花提取过程多变量统计过程控制(MSPC)模型,对金银花提取过程进行在线监控.方法 采用近红外光谱(NIRS)仪在线采集多批次金银花提取过程光谱数据,结合MSPC技术建立统计模型,采用主成分得分、HotellingT2和DMod...

【关键词】 近红外光谱； 多变量统计过程控制技术； 提取过程；

【中文期刊】 徐冰 史新元  等 《中华中医药杂志》 2012年27卷4期 784-788页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:建立金银花醇沉加醇过程多阶段多变量统计过程控制模型,对醇沉加醇过程进行监控.方法:基于过程技术分析(PAT)理念,采用近红外技术对金银花醇沉过程进行实时测量,利用过程近红外光谱和有序样品聚类分析对加醇过程进行阶段划分,对全过程和过程的...

【关键词】 多变量统计过程控制； 金银花； 醇沉；

【中文期刊】 尚献召 侯健  等 《药物评价研究》 2023年46卷8期 1679-1685页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 建立基于多变量统计过程控制(MSPC)技术的注射用益气复脉(冻干)麦冬水提取过程的在线监测方法,实现对麦冬水提取过程的实时监测.方法 以蒸汽压力、保沸温度、冷却水回水温度3个关键过程参数,结合近红外光谱技术在线监测的果糖水平为变量,采...

【关键词】 多变量统计过程控制； 注射用益气复脉(冻干)； 麦冬水提取过程；

【中文期刊】 徐昕怡 洪小栩  《中国药学杂志》 2023年58卷11期 1049-1056页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 药典； 化学计量学； 多变量统计过程控制；

【中文期刊】 陈杭 张胜  等 《药学学报》 2023年58卷10期 2914-2921页 MEDLINEISTICPKUCSCDCABP

【关键词】 滴丸； 过程监控； 多变量统计过程控制；

【中文期刊】 张静 祝明利  等 《中国中药杂志》 2021年46卷7期 1622-1628页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 银杏叶提取物物理属性是银杏叶制剂制造过程控制的关键质量属性.该研究以53批不同来源银杏叶提取物生产真实世界物料为研究对象,从3个层次开展研究.首先,基于粉体学评价方法,综合表征了银杏叶提取物生产真实世界物料5个维度共29个物理属性的质量参数...

【关键词】 中药大品种； 关键质量属性； 银杏叶提取物；

【中文期刊】 朱金媛 曾敬其  等 《中国中药杂志》 2021年46卷7期 1629-1635页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 特征成分化学属性是中药大品种制造质量控制的内容之一.该研究以中药大品种黄精赞育胶囊为研究载体,采用高效液相色谱方法,建立同时测定淫羊藿苷、大黄素、五味子甲素、二苯乙烯苷和蛇床子素5种特征成分化学属性的定量分析方法.5种特征成分化学属性的分析...

【关键词】 中药大品种； 关键质量属性； 黄精赞育胶囊；

【中文期刊】 安思宇 张磊  等 《中南药学》 2019年17卷9期 1439-1445页 ISTICCA

【摘要】 通过对中药质量一致性控制现状、瓶颈问题分析,发现在中药生产中运用近红外光谱技术等过程分析技术进行生产风险管控,能提高中药质量一致性控制水平,因此本文综述了近红外光谱技术结合多变量数据分析方法在中药质量一致性控制的应用进展,为中药质量一致性控...

【关键词】 中药； 质量一致性； 过程分析技术；