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【中文期刊】 田英娜 赵同双  等 《中国药事》 2013年27卷1期 27-32页 ISTICCA

【摘要】 目的 运用相关风险管理工具进行药物口服固体制剂风险管理.方法 采用失效模式和影响分析法(FMEA)对口服固体制剂制粒工艺进行风险管理.结果与结论 FMEA是行之有效的风险管理工具,是具有前瞻性的定量分析方法,但对实施者与风险覆盖范围具有一定...

【关键词】 制粒工艺； 失效模式和影响分析法； 失效模式；

【中文期刊】 陈宾 范锋  等 《中国药物评价》 2014年6期 356-361页

【摘要】 目的：采用相关风险管理工具对中药栓剂生产风险进行管理。方法：运用FMEA（失效模式和影响分析法）对中药栓剂生产过程进行风险管理。结果：分析中药栓剂生产过程中的风险因素，并制定相应的控制措施。结论：FMEA是一款行之有效的可前瞻性定性、定量的...

【关键词】 中药栓剂； 生产过程； 失效模式和影响分析法；

【中文期刊】 丁琮洋 邱博  等 《医药导报》 2022年41卷6期 916-919页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 比较风险系数法和行动优先级两种过程失效模式和影响分析评价方法在临床试验药物管理中的应用.方法 在"临床试验药物管理"项下构建3个约定层次,共24个失效模式,运用过程失效模式和影响分析法、问卷调查法、Cronbach's α系数和Gru...

【关键词】 临床试验； 药物管理； 过程失效模式和影响分析；

【中文期刊】 陈燕红 王井霞  等 《药学实践杂志》 2019年37卷1期 86-90页 ISTIC

【摘要】 目的强化门诊药房运用药品供应链协同服务平台领药的规范化管理,确保医院药品供应,合理降低药品库存积压,提升门诊药房领药管理能力.方法利用失效模式和影响分析(FMEA)法及时发现药品供应链协同服务平台中领药系统潜在的风险,并制定相应改进措施.结...

【关键词】 失效模式和影响分析； 门诊药房； 供应链协同服务平台；

【中文期刊】 冉大强 李泮海  等 《食品与药品》 2012年14卷2期 117-119页 ISTICCA

【摘要】 目的 探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作.方法 用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果.结果和讨论 使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审...

【关键词】 失效模式与影响分析； 药品GMP认证； 改正效果评价；