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【中文期刊】 赵磊 何晓静 等 《中国现代应用药学》 2020年37卷15期 1872-1876页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 将临床常用的头孢菌素类抗菌药物说明书进行对比分析,为药品说明书的完善和合理使用提供参考.方法 收集整理临床常用的14种头孢菌素类原研药和仿制药共计28份药品说明书,依据相关法律法规和参考资料为评价标准对其进行对比分析.结果 28份药品...
- 概要：
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【学位论文】 作者：陈启立 导师：胡昌勤 北京协和医学院中国医学科学院 北京协和医学院;中国医学科学院;清华大学医学部 药学 药物分析（博士） 2016年
【摘要】 头孢菌素仿制品种需按照ICH的杂质研究指导原则和EMA的《抗生素有关物质标准制订指导原则》相关要求，对每一个品种进行相应的杂质谱研究。但国内仿制品种众多，且头孢菌素杂质谱的研究具有量少且不稳定的特点。按照传统的制备分离方法，工作繁杂且有效性...
- 概要：
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【中文期刊】 彭国维 高春花 等 《广东药科大学学报》 2018年34卷1期 15-20页ISTICCA
【摘要】 目的 以难溶性头孢菌素类药物头孢克肟颗粒和头孢地尼胶囊为例,论证原料药pH-溶解度曲线与制剂在不同介质中溶出曲线的关系.方法 以原料药的pH-溶解度曲线为依据,寻找具有区分力的溶出曲线,并使用有区分力的溶出方法评价仿制制剂的质量.结果 头孢...
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