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【中文期刊】 周吉银 盛艾娟 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 488-491页 ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究.2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其他单位科...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 伦理审查； 委托；
【中文期刊】 盛艾娟 王美霞 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 492-498页 ISTICPKU
【摘要】 通过伦理审查,是涉及人的生命科学和医学研究开展的必要条件和前提条件.目前部分医疗卫生机构没有伦理审查能力或者审查能力不足.伦理审查能力的欠缺和不足,成为制约涉及人的生命科学和医学研究开展的瓶颈.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 委托审查； 伦理(审查)委员会；
【中文期刊】 周吉银 刘丹 《中国医学伦理学》 2022年35卷8期 856-860页 ISTICPKU
【摘要】 针对当前中国委托伦理审查的现实需求及其存在的难题,回顾中国委托伦理审查相关法规的变迁,总结当前实施委托伦理审查存在的问题,如法规未明确、委托审查规范缺失、伦理委员会选择标准欠缺、委托审查范围待界定、不熟悉研究条件和跟踪审查难度大等.基于中国...
【中文期刊】 盛艾娟 唐若玮 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷6期 737-741页 ISTICPKU
【摘要】 提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意.通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法.结果显示,大部分医疗卫生机构虽然对单一...
【中文期刊】 盛艾娟 王美霞 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷11期 1345-1348页 ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作.目前,国内部分医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构仍未建立伦理委员会,部分医疗卫生机构虽建立了伦理委员会,但是审查能力薄弱,无法保证高质...
【中文期刊】 陆麒 姜柏生 《医学与哲学》 2018年39卷23期 1-6页 ISTICPKU
【摘要】 随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注.通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外区域伦理委员会的历史...
【中文期刊】 冯娟 沈晓 等 《中国卫生事业管理》 2009年26卷3期 171-173页 PKU
【摘要】 因为专业分工带来的委托代理关系,因为信息不对称带来的委托代理问题,在医疗保险市场中同样存在.委托代理理论在医疗保险中有何特殊之处,怎样通过制度安排来有效解决医疗保险中的委托代理问题,如何对保险各方进行有效激励和约束,以达到控制医疗费用,提高...
【中文期刊】 宋艳双 张海洪 《中华医学科研管理杂志》 2024年37卷3期 187-191页 ISTIC
【摘要】 目的:探讨《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称"《办法》")政策背景下高等学校履行机构主体责任面临的挑战，论证规范高等学校伦理审查和伦理管理的工作重点和难点，为相关工作实践提供参考。方法:在政策文本研究的基础上，结合笔者所在...
【中文期刊】 许卫卫 吉萍 《中华医学科研管理杂志》 2023年36卷5期 338-341页 ISTIC
【摘要】 目的:通过探讨我国委托伦理审查相关工作开展的必要性和可能面临的实际挑战，为委托审查提出操作层面的初步建议，更好地推动委托审查的实践应用。方法:系统梳理国内相关法规关于委托审查的相关规定，结合国内外委托审查开展现状及笔者实践体会，总结分析委托...
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