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【中文期刊】 王庆利  《中国新药杂志》 2012年21卷6期 592-595页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 近些年来,国家和业界对药物创新的整体认知水平不断提高,研发能力不断加强,新药非临床研究与评价中出现了一些新的值得关注的问题:首先在安全性研究与评价技术方面,中药、化药没有实质性差异,研究评价的基本思路和技术标准应统一,相应研究的技术指导原则...

【关键词】 新药； 非临床研究与评价； 安全性研究；

【中文期刊】 潘海邦 于博  等 《中国实验方剂学杂志》 2011年17卷15期 238-240页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:观察三黄片用油调和后外用对皮肤软组织感染的安全性.方法:用小鼠40只,设基质对照组和给药组,两组分别在脱毛区涂敷调和油0.2 mL、三黄片油调和物0.4g进行急性毒性实验.豚鼠20只背两侧脱毛后,左侧均匀涂敷三黄片油调和物1.Og/只...

【关键词】 三黄片； 调和物； 外用；

【中文期刊】 彭健  《中国新药杂志》 2010年19卷24期 2261-2266页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 创新性药物是以治疗临床疾病、满足患者临床需求为导向而研发的新化合物实体或新生物技术药物.药物的非临床安全性评价是药物进入首次人体临床试验、临床开发过程中结合临床试验方案控制受试者安全性风险的重要过程.非临床安全性研究的地位和价值是通过分阶段...

【关键词】 创新性药物； 非临床安全性评价； 研究策略；

【中文期刊】 丁元刚 马红梅  等 《中国药物警戒》 2012年09卷1期 38-42页 ISTIC

【摘要】 樟脑有兴奋、强心、消炎、镇痛、抗菌、止咳、促渗、杀螨等药理作用,并与其他药物间相互作用,是世界上最早被使用的天然有机化学成分之一.樟脑应用广泛,又具有较强毒性,表现在对卵巢、睾丸、神经、肝脏、心脏、胎儿、孕妇的明显毒性,对肾脏泌尿系统的潜在...

【关键词】 樟脑； 冰片； 药理学；

【中文期刊】 钟华 李刃  等 《中国药事》 2012年26卷1期 74-79,83页 ISTICCA

【摘要】 目的 药物安全性的基因组学在基因水平探讨遗传因素(基因型)与药物反应及安全性之间的关系.方法 采用单核苷酸多态性分析、DNA芯片、基因表达连续分析等先进的基因检测、诊断技术以及统计学方法、数据挖掘技术和计算机技术等方法学研究药物效应的基因多...

【关键词】 药物安全性； 基因组学； 药物效应；

【中文期刊】 何咏梅 邱国俊  等 《中国医院用药评价与分析》 2012年12卷1期 69-71页 ISTIC

【摘要】 目的:正确使用维生素E,使维生素E能得到合理应用,避免药品不良反应(ADR)的发生.方法:采用市场调查,对大众使用维生素E的情况进行统计分析,查阅文献分析大剂量使用维生素E的ADR,对其使用和每日摄取量进行分析研究.结果与结论:经过研究分析...

【关键词】 维生素E； 用药安全性； 分析研究；

【中文期刊】 王宏涛  《中南药学》 2010年08卷10期 775-777页 ISTICCA

【摘要】 <篇首> 药物非临床安全性研究质量管理规范(GLP)是世界范围内药物安全性评价的通用标准,也是国际间毒理学数据交换和资料互认的基础[1],20世纪90年代初引入我国.

【关键词】 药物非临床安全性研究质量管理规范； 安全性； 评价；

【中文期刊】 彭汨 尤昭玲  《中国医药导报》 2009年6卷6期 55-57页 ISTICCA

【摘要】 目的:探讨中药生殖安全性的研究现状.方法:收集中药生殖安全性的历史回顾、现代单复方的实验研究,进行分析总结.结果:对中药的生殖安全性研究进行了分析探讨,提出了现在研究存在的问题.结论:对中药生殖安全性的现状所存在的问题给出建议.

【关键词】 中药； 生殖安全性； 研究现状；

【中文期刊】 张英 陶国才  等 《局解手术学杂志》 2009年18卷6期 382-384页 ISTIC

【摘要】 目的 对光导管芯引导气管插管操作方法的可行性及安全性进行探讨和评价. 方法 240例拟行气管插管的全麻患者,麻醉前预测是否为困难插管条件,分为光导管芯正常插管组、光导管芯困难插管组、喉镜明视正常插管组和喉镜明视困难插管组,每组60例.光导管...

【关键词】 光导管芯； 气管内插管； 喉镜；

【中文期刊】 张华勇 吴烜  等 《中国实用医药》 2011年06卷6期 24-26页

【摘要】 目的 厄洛替尼是治疗非小细胞肺癌的靶向药物,多项国内外研究已证明该药可延长非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的生存.本研究回顾性总结了厄洛替尼在非选择NSCLC人群中的应用,旨在探讨厄洛替尼...

【关键词】 非小细胞肺癌； 厄洛替尼； 安全性研究；