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【中文期刊】 杜春燕 赵琪 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2022年36卷12期 951-960页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 放射性治疗药物结构复杂,同时具有放射性、靶向性以及辐射损伤风险等,因此其非临床安全性评价应根据药物的组成结构,遵循具体问题具体分析的原则开展.本综述结合美国食品药物管理局、欧洲药品管理局颁布的放射性治疗药物相关指导原则以及《支持药物进行临床...
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】程峰 2013年
【摘要】 药物非临床安全性评价机构需建有质量保证部门(QAU),人员数量和非临床研究机构的规模相适应.质量保证人员应具有相应的学历、专业背景和专业资质,具备相应的能力和工作经验,接受系统的GLP规范培训、QA专业培训以及必要的专业技术培训,对GLP规...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】刘斌 2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 2013年
【摘要】 FDA于2001年颁布了关于生物分析方法验证的指导原则-Guidance for Industry-Bioanalytical Method Vali-dation;《中国药典》也已收载了药品质量标准分析方法验证内容.上述指导原则主要针对化...
- 概要：
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【会议论文】程峰 2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 2013年
【摘要】 药物非临床安全性评价机构需建有质量保证部门(QAU),人员数量和非临床研究机构的规模相适应.质量保证人员应具有相应的学历、专业背景和专业资质,具备相应的能力和工作经验,接受系统的GLP规范培训、QA专业培训以及必要的专业技术培训,对GLP规...
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【会议论文】扈正桃 2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 2013年
【摘要】 试验负责人是GLP试验研究的唯一控制者,并对研究的执行和最终报告负责.试验负责人除了应具备相应的学历和专业背景,相应的工作经验,还应经过具备系统的GLP培训,具备严格的GLP意识,具有良好的敬业精神及协调组织能力.试验负责人对项目实施过程的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】扈正桃 2013年
【摘要】 试验负责人是GLP试验研究的唯一控制者,并对研究的执行和最终报告负责.试验负责人除了应具备相应的学历和专业背景,相应的工作经验,还应经过具备系统的GLP培训,具备严格的GLP意识,具有良好的敬业精神及协调组织能力.试验负责人对项目实施过程的...
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【会议论文】刘斌 2013年
【摘要】 FDA于2001年颁布了关于生物分析方法验证的指导原则-Guidance for Industry-Bioanalytical Method Vali-dation;《中国药典》也已收载了药品质量标准分析方法验证内容.上述指导原则主要针对化...
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【中文期刊】 党小琪 陈朋 等 《四川中医》 2025年43卷4期 87-90页ISTIC
【摘要】 目的:在真实世界中研究以"寒热温凉并用法"为指导思想,形成的"道医养药文化流派——肺癌专方"治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床有效性及安全性.方法:根据患者的真实治疗情况,回顾性纳入"肺癌专方"治疗组 66 例和对照组 66 例临床资料....
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【中文期刊】 李帮国 阮小凤 等 《中医正骨》 2024年36卷12期 75-77,83页ISTIC
【摘要】 目的:观察小切口改良Kessler缝合法治疗新鲜闭合性跟腱断裂的临床疗效和安全性.方法:2021年10月至2023年6月,采用小切口改良Kessler缝合法治疗新鲜闭合性跟腱断裂患者15例.男11例,女4例.年龄18～45岁,中位数35岁....
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【中文期刊】 孙雯雯 楼海 等 《中国防痨杂志》 2018年40卷9期 948-953页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨含利福布汀(rifabutin,Rfb)的治疗方案对缓慢生长型非结核分枝杆菌(slowly growing mycobacterium,SGM)肺病的短期疗效和安全性.方法 收集上海市肺科医院2013年1月至2014年12月期间住...
【关键词】 分枝杆菌感染,非典型性；利福布汀；药物疗法,联合；
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