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【中文期刊】 刘敬峰 左臣伟 等 《中国药科大学学报》 2024年55卷4期 565-572页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为了保障窄治疗指数(narrow therapeutic index,NTI)药品仿制药替代的安全有效性,完善与优化我国的仿制药替代政策,通过检索国外文献数据库以及政府网站,梳理域外国家保障NTI药品仿制药替代安全有效性的代表性举措,涉及药...
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【中文期刊】 张晨 葛悦 等 《中国医疗设备》 2024年39卷4期 88-95页ISTIC
【摘要】 目的 对重离子放射治疗的安全有效性和经济性开展评估,为科学合理开展设备配置提供参考.方法 采用快速卫生技术评估方法,使用PICOS工具在国际HTA机构数据库以及CBM、CNKI、PubMed等中英文期刊文献数据库中检索与重离子放射治疗系统安...
- 概要:
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【中文期刊】 陈勇强 邱四海 等 《中国医学装备》 2024年21卷1期 209-213页ISTIC
【摘要】 安全和性能可靠的母亲胎儿监护仪(简称母胎监护仪)可为孕产妇和胎儿提供全方面的生理监护,有效降低母婴死亡率.现阶段我国除母胎监护仪设备适用医用电气设备通用标准要求外,并无针对母胎监护仪的专用标准,行业普遍做法是参照和借鉴多参数监护仪和超声多普...
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【中文期刊】 杨蕾 郭瑶尝 等 《中国现代医药杂志》 2024年26卷11期 106-110页
【摘要】 目的 建立利妥昔单抗的药物利用评价(DUE)标准,评价我院临床用药的安全有效性,为新型抗肿瘤药物合理用药提供参考.方法 基于国内外药品说明书、临床应用指导原则及指南等循证依据,建立利妥昔单抗的DUE标准,回顾性分析与评价我院 2020 年 ...
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【中文期刊】 陈勇强 胡浩 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷23期 41-44,59页
【摘要】 医疗器械网络安全问题引起了全球医疗器械监管机构的重视,文章根据远程监测系统的无线网络技术特征和预期使用场景,分析研究系统面临的网络安全风险,详细介绍网络安全测试的企业实践,并对测试结果进行系统的评估.该研究和实践可为行业内网络安全测试的开展...
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【中文期刊】 黄玉璠 陈世丽 《临床医学研究与实践》 2023年8卷8期 142-144页
【摘要】 目的 探讨球囊扩张训练式护理结合中国人吞咽安全有效性测试(CSSET)指导下的直接摄食训练在开颅手术后吞咽功能障碍患者中的应用效果.方法 选取我院收治的68例开颅手术后吞咽功能障碍患者,以随机数字表法将其分为对照组和观察组,各34例.对照组...
【关键词】 球囊扩张训练式护理;中国人吞咽安全有效性测试指导下的直接摄食训练;开颅手术;
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【中文期刊】 陈静 付文竹 等 《医疗装备》 2019年31卷11期 35-36页
【摘要】 干式荧光免疫分析仪是与荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用,以检测人体样本待测物的仪器.目前,该仪器尚无相应的国标、行标参考.现从医疗器械注册审查的角度对干式荧光免疫分析仪的安全有效性进行分析探讨,旨在从该产品的原理、结构、适用范围、主要性...
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【中文期刊】 蔡丹丹 陈钿 等 《中国医疗器械信息》 2019年25卷13期 5-6页
【摘要】 对微创筋膜闭合器产品进行简单介绍,分别从生物相容性、消毒灭菌研究、临床评价、产品技术要求、说明书等方面对微创筋膜闭合器安全有效性进行探讨分析.
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【中文期刊】 陈虹蓁 许晓萍 《中国医疗器械信息》 2019年25卷1期 1-2,154页
【摘要】 文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性.
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【中文期刊】 田佳鑫 何文俊 等 《中国医疗器械杂志》 2016年40卷4期 286-288页MEDLINEISTIC
【摘要】 该文对含银敷料现状进行了介绍,并对其安全有效性的评价进行思考,以期对该类产品的申报注册有所帮助.
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