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【中文期刊】 包雯 刘容枝 《中国医疗器械杂志》 2024年48卷3期 343-345页MEDLINEISTIC
【摘要】 从性能评估的角度,简述中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估等研究内容的关注点,包括研究方法以及质量控制要求等.该研究意在提高产品研发效率,推动行业发展.
【关键词】 中枢神经系统感染病原体；宏基因组测序试剂；分析性能评估；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘东来 王婧 等 《中国食品药品监管》 2025年3期 92-103页
【摘要】 目的:开展病原靶向高通量测序(tNGS)技术质量评价联合研究,以期了解我国病原tNGS试剂的性能现状并梳理质量控制要点,为推动该技术的规范发展提供参考.方法:参加单位使用按照体外诊断试剂研发的tNGS试剂,对包含30种病原微生物的参考品进行...
【关键词】 病原靶向高通量测序；病原宏基因组高通量测序；质量控制与评价；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许庭莹 刘东来 等 《传染病信息》 2022年35卷3期 220-227页ISTIC
【摘要】 目的 研制汉坦病毒核酸检测试剂参考品并制定其质量评价标准.方法 收集汉坦病毒阳性和阴性临床分离株样本,制备汉坦病毒RNA噬菌体模拟样本,使用宏基因组测序方法和实时荧光定量聚合酶链式反应检测方法进行核酸序列鉴定.选择合适样本组成参考品并使用不...
- 概要：
- 方法：
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