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【中文期刊】 王晶 程金莲 等 《中国医院》 2024年28卷3期 101-104页ISTICPKU
【摘要】 实地访查是伦理委员会对临床研究实施情况的监督检查方式之一.作者从实地访查的具体实施要点和流程、有因访查和无因访查等访查类型、实地访查开展过程中各方人员的具体职责和访查内容、访查发现问题的讨论及反馈等方面,分享了伦理委员会通过实地访查及时发现...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周丽华 曾萍萍 等 《现代医院》 2021年21卷7期 1026-1029页
【摘要】 知情同意原则是涉及人的生物医学研究伦理原则之首,是保护受试者权益的重要手,是医学科研伦理审查的重要内容.从另一角度来看,正确的知情同意同样也保护研究者的合法权益.本文以某三甲医院最近的伦理审查情况和实地访查结果为研究对象,分析总结了研究者发...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖红舞 郝纯毅 等 《中华医学科研管理杂志》 2019年32卷4期 246-249页ISTIC
【摘要】 目的 探讨伦理委员会实地访查的适合策略,以切实、有效地落实对临床研究的监管,规范临床研究的实施.方法 鉴于目前的伦理指南对实地访查缺乏详尽的规范性描述,相关文章探讨较少,各伦理委员会开展情况及深入程度不一,本文作者通过对多次参加实地访查的案...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾京津 滕红红 等 《中华医学科研管理杂志》 2018年31卷1期 73-77页ISTIC
【摘要】 目的 在临床研究项目的伦理审查中关注细节管理,将受试者权益保护落在实处,促进伦理委员会的自身建设与发展.方法 参照国内外伦理管理和科研项目管理法规和制度制定实地访查要素,访查小组对我院2012年至2015年期间获批立项并通过伦理委员会审查的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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