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【中文期刊】 瞿礼萍 施晴 等 《中草药》 2017年48卷9期 1916-1920页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)是由欧盟药品监管当局组织制定,反映欧盟对草药安全与有效性科学评价意见及结论,并发挥促进欧盟草药药品领域技术协调作用的官方文件.作为欧盟层面对草药安全性与有效性评价的技术...
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【中文期刊】 杨明 伍振峰 等 《中草药》 2012年43卷3期 417-421页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来新药研究开发风险和难度逐渐增大,研发的成功率不增反降.我国新药研发模式存在的问题和不足正逐渐显露出来,在现行新药审批制度正趋于公正、科学、合理的大背景下,研发体系面临着巨大挑战的同时也迎来了新的发展机遇.现就新药研发过程中涉及的临床、...
- 概要：
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【中文期刊】 张孝法 《中国中药杂志》 2009年34卷20期 2685-2688页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文按照时间的顺序回顾了我国药品注册审批制度的历史进程,主要通过对历次新药注册审批管理相关法规的解析来阐明我国对药品注册管理的发展思路,可以看到我国对药品注册管理的标准在不断地提高,药品注册管理在一步步地走向规范法、法制化和国际化.
- 概要：
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【中文期刊】 余恒毅 刘东 等 《中国医院药学杂志》 2024年44卷3期 333-339页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解武汉城市圈医疗机构治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)工作开展情况.方法:设计网络调查问卷,调查内容包括医疗机构开展TDM工作的基本情况、人员、仪器、方法、监测种类与样本量、制度、科学研究...
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【中文期刊】 武建勇 薛达元 《生物多样性》 2017年25卷11期 1156-1160页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 2014年10月12日《生物多样性公约关于获取遗传资源和公正公平分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》(简称《名古屋议定书》)的正式生效标志着它已进入全面实施阶段.《名古屋议定书》在国家层面的有效实施需要国家立法提供保障.本文从法律地位、术语...
- 概要：
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【中文期刊】 周素娟 宛超 等 《中国食品卫生杂志》 2010年22卷2期 143-147页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解我国单一原料保健食品注册现状.方法 分析了2003-2007年期间国家食品药品监督管理局批准注册的419个单一原料保健食品的注册概况、功能分布、原料类别与特点及功效成分特点等情况.结果 单一原料保健食品占此期间注册的功能类保健食品...
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