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【中文期刊】 岳远雷 王文延 《中草药》 2023年54卷6期 1705-1712页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 就中药保护与发展而言,《中医药法》与《药品管理法》属于特别法和一般法的关系,但也存在各自不同的适用法域.中药治理现代化及中药依法行政要求两法协调衔接,且初步形成了相关的协调衔接机制,但两法有效协调衔接还存在现实困境.构建两法协调衔接机制的核...
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【中文期刊】 胡雪 刘雅娟 等 《中国医院药学杂志》 2018年38卷22期 2377-2379页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:调查静脉输注药品调配后的贮存信息标注情况,为调配后药品贮存管理提供参考.方法:收集某院静脉输注药品说明书,对说明书中涉及药品调配后的贮存信息进行统计,分析目前药品说明书中调配后的贮存信息标注情况及存在问题.结果:473份静脉输注药品说...
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【中文期刊】 武建勇 薛达元 《生物多样性》 2017年25卷11期 1156-1160页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 2014年10月12日《生物多样性公约关于获取遗传资源和公正公平分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》(简称《名古屋议定书》)的正式生效标志着它已进入全面实施阶段.《名古屋议定书》在国家层面的有效实施需要国家立法提供保障.本文从法律地位、术语...
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【中文期刊】 瞿礼萍 施晴 等 《中草药》 2017年48卷9期 1916-1920页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)是由欧盟药品监管当局组织制定,反映欧盟对草药安全与有效性科学评价意见及结论,并发挥促进欧盟草药药品领域技术协调作用的官方文件.作为欧盟层面对草药安全性与有效性评价的技术...
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【中文期刊】 李强 《中国食品卫生杂志》 2009年21卷3期 208-211页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过三鹿奶粉引发的三聚氰胺事件,分析了目前我国食品安全监管体系存在的不足之处,主要是食品监管分段管理模式仍不成熟、重审批轻监管现象普遍、食品安全法律法规仍不完善、国家标准严重滞后、信用体系缺失,并有针对性的提出了相应的对策.
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【中文期刊】 崔晓颖 《中华养生保健》 2019年2期 20-21页
【摘要】 美国FDA,是国际公认的药品审批与监管的权威机构,一旦在美国FDA注册成功,打开了美国市场,基本上就敲开了国际市场的大门.然而美国FDA一直以新药注册难度大、耗资高而闻名于世,中药在美国FDA的注册之路更是艰辛曲折.不过,大复方中药连花清瘟...
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【中文期刊】 齐立强 《中华养生保健》 2018年2期 13-14页
【摘要】 大家都知道美国FDA是国际公认的药品审批与监管的权威机构,中药在美国FDA的注册是进入国际主流医药市场的重要关口,一旦在美国FDA注册成功,打开了美国市场,基本上就敲开了国际市场的大门然而美国FDA一直以新药注册难度大、耗资高而闻名于世,一...
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【中文期刊】 帅才 周竟 《中华养生保健》 2015年11期 48-49页
【摘要】 近年来,一项号称"神奇疗法""绿色疗法""癌症克星"的新癌症治疗方法,在国内外医院火热开展,很多癌症患者不惜一掷千金,投身于这种针对人体免疫系统的"癌症免疫疗法"之中.然而,业界权威专家告诉笔者,这项备受追捧的癌症治疗新方法并非传说中的那般...
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