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【中文期刊】 廖晓军 黄璐 《中国医药工业杂志》 2024年55卷10期 1430-1435页ISTICCSCDCA
【摘要】 瑞士型权利要求是我国专利审查实践中唯一接受的医药用途专利撰写方式.该权利要求通过增加"制备"一词使其性质成为制备方法权利要求,从而在侵权行为规制和新颖性审查标准方面存在难以避免的缺陷.因此,文章提出建议,将现医药用途发明的撰写形式修改为其他...
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【中文期刊】 解晓妮 赵霞 《中国新药杂志》 2022年31卷20期 1979-1983页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物共晶能够以较低的研发成本改善药物的理化性质,引起创新主体的广泛关注,该类专利的申请量也在不断增加.本文总结了药物共晶类专利的申请现状,结合案例对审查标准进行了梳理.首先,说明书应当至少满足对晶体发明充分公开的要求;其次,在权利要求具备新...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈浮 吴红丽 《中国科技纵横》 2022年17期 137-139页
【摘要】 中药是中国古代科学的瑰宝,直至今日仍在中国医疗体系中占据重要地位.随着2019年底新冠疫情的爆发,中医药为新冠肺炎的治疗发挥了重要的作用,甚至出口海外被国际社会高度认可.但是目前我国在中药国际化方面的知识产权保护意识还比较薄弱,国际竞争力不...
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【中文期刊】 曹国英 吴翠云 等 《医学与哲学》 2018年39卷13期 32-33,55页ISTICPKU
【摘要】 为使不同机构伦理委员会统一伦理审查标准,缩小审查质量差距,亟需更细化的标准操作规程指导伦理委员会工作.首个《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》的上海市地方标准,对伦理审查基本流程、类型等作了详细规定,尤其对伦理审查工作中使用的各种工作用表、...
- 概要：
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【中文期刊】 丁锦希 詹来明 《上海医药》 2014年11期 49-53页CA
【摘要】 通过分析美国近期发生的“Lilly vs Teva”生物医药专利重复授权纠纷案，深入研究美国专利重复授权的审查标准，在此基础上讨论我国目前重复授权的审查标准，指出存在的问题及可能带来的一些不利影响。最后结合美国重复授权审查标准，对我国重复授...
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【中文期刊】 黄琴 谢榕 《上海医药》 2010年31卷12期 572-574页CA
【摘要】 目的:促进药品广告审查尺度的准确把握.方法:分析药品广告创意及审查的现状,探讨准确把握审查标准的对策.结果与结论:完善法规,加强企业自律,加强审查人员考核与培训.
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【中文期刊】 张妞 张海洪 《中国医学伦理学》 2025年38卷4期 428-433页ISTICPKU
【摘要】 伦理审查批准标准是伦理审查委员会作出审查决定的依据.充分理解伦理审查批准标准的要求,是保证伦理审查质量的前提.《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对伦理审查批准标准作出重要调整,包括新增对研究者和研究机构资质,以及研究结果的发布等要求...
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【中文期刊】 胡琳琳 杜昕昱 等 《中国食品药品监管》 2024年7期 68-75页
【摘要】 参考区间是定量体外诊断试剂性能的关键参数,也是体外诊断试剂注册审评的重要关注点.2022年9月,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则》,作为专门针对体外诊断试剂参考区间监管的指导文件,其为提升...
- 概要：
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【中文期刊】 张海洪 《医学与哲学》 2023年44卷9期 6-10页ISTICPKU
【摘要】 2023年发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)首次设立了免除伦理审查制度.该制度设计旨在提升伦理审查效率,但也面临一系列的应用实践挑战.从澄清免除伦理审查的概念入手,简要分析免除伦理审查制度设计的初衷和必要性...
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【中文期刊】 李培蓉 《医学与哲学》 2023年44卷23期 60-65页ISTICPKU
【摘要】 美国Washington v.Glucksberg案和Vacco v.Quill案确立了以自杀权为核心的医生协助自杀不受宪法保护.法院在梳理成文法历史和国际共识的基础上,运用吸纳检验、仔细描述、利益衡量和对比否认的实体性正当程序标准以解释宪...
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