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【中文期刊】 谢俊祥 《中国医疗器械信息》 2012年18卷4期 45-50页
【摘要】 "十二五"时期我国家用医疗器械市场可观,本文对我国家用医疗器械产业发展面临的基本形势与环境、存在的主要问题、发展的有利条件及不利因素进行了探讨,分析了主要家用医疗器械的市场情况.
【中文期刊】 孙佑元 谭杰 《中国医疗器械信息》 2011年2期 28-29页
【摘要】 家用医疗器械主要适于家庭使用,相对于医院使用的医疗器械而言,其具有操作简单、体积小巧、携带方便等特征,场潜力巨大,是一个朝阳产业.本文综述了家用医疗器械的基本情况,深入探讨了目前我国家用医疗器械行业存在的问题以及未来的发展趋势.
【中文期刊】 雷玉珍 白斌艳 等 《中国医药导刊》 2024年26卷7期 666-670页 ISTIC
【摘要】 医疗器械是直接或间接用于人体的特殊商品.目前在法规层面,对于哪些医疗器械可以零售,零售企业如何识别说明书中标注的安全使用特别说明,如何做好零售医疗器械经营,均缺乏明确的要求,导致在日常经营过程中医疗器械零售企业存在困惑.由于零售经营企业和使...
【中文期刊】 吕秋兰 叶小英 《中国医疗器械信息》 2022年28卷15期 12-14,116页
【摘要】 当前,我国的医疗器械作为医疗行业的支撑性产业取得了飞速发展.与此同时,中国人口老龄化趋势导致慢性疾病增加,人们对养老方面的需求也越来越多,这在中国医疗器械市场也产生了一定的导向性作用.在我国医疗供应尚有不足的情况下,家用医疗器械的创新发展及...
【中文期刊】 赫玉芳 宁春雪 等 《中国药业》 2021年30卷9期 1-3页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨我国家用医疗器械行业的创新发展路径,为其可持续、创新发展提供对策.方法 梳理我国2010年至2018年家用医疗器械行业的市场情况,分析发展现状及面临的机遇与挑战,并探讨发展路径.结果 与结论我国家用医疗器械行业创新发展仍存在一定挑...
【中文期刊】 刘枭寅 刘静静 等 《中国医学装备》 2021年18卷5期 144-147页 ISTIC
【摘要】 目的:探究家用医疗器械监管模式,以保证家用医疗器械产品的研发和应用安全有效.方法:通过参考国外家用医疗器械监管经验,梳理家用医疗器械监管范围,识别出非医疗环境和非专业人士使用的主要风险,提出以产品设计说明书为抓手控制产品风险的监管措施.结果...
【中文期刊】 胡桐 张培茗 等 《现代仪器与医疗》 2021年27卷2期 86-91页
【摘要】 家用医疗器械可方便在家庭中使用,特别适合于家庭中的慢病诊疗.随着家用医疗器械种类和数量的不断增加,对家用医疗器械监管提出挑战.目前对家用医疗器械的定义比较模糊,特别针对家用医疗器械的监管法规和技术标准较少.通过系统分析国内外家用医疗器械的定...
【中文期刊】 葛永彬 董剑平 等 《中国食品药品监管》 2020年12期 78-91页
【摘要】 传统的临床试验往往存在招募率低、依从性差、进程缓慢、药物研发费用高昂等问题.在新冠肺炎疫情的影响下,越来越多的研究机构开始探索远程临床试验的可能性.典型的远程临床试验一般涉及远程医疗、电子病历、电子知情同意、药品直达、临床数据记录与传输、受...
【中文期刊】 郑佳 余新华 等 《中国医疗器械杂志》 2017年41卷5期 369-370,390页 MEDLINEISTIC
【摘要】 面对医疗器械进"家"的大趋势,家用医疗器械的潜在风险日益凸显.该文通过系统介绍家用电子医疗器械产品种类以及国内外相关医疗器械标准现状,提出家用电子医疗器械标准体系建设思路,以期提升现有医疗器械标准体系的先进性和前瞻性,指导今后医疗器械标准立...