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【中文期刊】 张峰 秦俭 等 《中国新药杂志》 2021年30卷21期 1967-1974页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对CHO宿主细胞蛋白(host cell protein,HCP)残留量检测方法应用于候选治疗性单克隆抗体(以下简称单抗)产品生产过程中质控和放行检测的适用性进行验证.方法:采用荧光标记的二维差异凝胶电泳(2-dimensional ...
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【会议论文】赵玉秀 第三次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会 2007年
【摘要】 残留在生物制品中的宿主细胞蛋白(Host cell protein, HCP)属异源蛋白,既包括宿主细胞的结构蛋白也包括宿主细胞(传代细胞)分泌的促生长因子。有研究报道,HCP不仅能引起机体的过敏反应还有可能引起机体对蛋白质药物产生抗体。建...
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【中文期刊】 王平 刘岩峰 《实验室检测》 2025年3卷1期 128-130页
【摘要】 目的 论证工艺特异性宿主细胞蛋白(Host Cell Protein,HCP)检测方法在重组蛋白药物质控中的必要性,为工艺特异性HCP检测方法的开发策略提供合理化建议.方法 利用文献研究、法规研究和对比研究等方式,论证工艺特异性HCP检测方...
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【中文期刊】 张翊 高凯 等 《药学学报》 2003年38卷3期 165-168页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的建立重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和质量标准.方法用中和TNF-α生物学活性的方法测定重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白效价,用胰蛋白酶酶切分析肽图,用ELISA方法分别测定蛋白A、残留宿主细胞蛋白残留量和重组人肿瘤坏死...
【关键词】 重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白；质控；质量标准；
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【中文期刊】 柳常青 王霞 等 《中国医药生物技术》 2017年12卷5期 453-456页ISTIC
【摘要】 甘精胰岛素是一种通过基因工程重组技术,利用大肠杆菌或酵母表达得到的一种重组蛋白类药物,是具有长效作用的人胰岛素类似物.该药物在皮下注射后立即聚合,溶解度降低,形成微沉淀物,使吸收、分解和作用时间延长,相当于基础胰岛素的无峰值分泌,发挥长效平...
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【中文期刊】 唐亮 陈晓虹 等 《中国药师》 2010年13卷11期 1592-1594页ISTICCA
【摘要】 目的:采用分子量为30 KD的聚乙二醇(PEG)对干扰素α2b进行N端定点修饰获得聚乙二醇干扰素α2b(PEG-IFNα2b),并建立PEG-IFNα2b的质控方法.方法:采用Wish细胞-VSV病毒系统,以细胞病变抑制法(CPE)测定PE...
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【中文期刊】 侯继锋 程雅琴 《中国生化药物杂志》 2002年23卷4期 168-170页ISTICCA
【摘要】 目的对不同中国仓鼠卵巢(CHO)细胞蛋白检测试剂盒进行比较分析以确定最佳检测方法.方法用4种不同的CHO细胞蛋白检测试剂对32批用CHO细胞表达的基因工程产品原液进行检测;用标准品替换方法分析3批红细胞生成素供试品;并对2种CHO细胞蛋白标...
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【中文期刊】 刘晓志 高健 等 《河北师范大学学报（自然科学版）》 2012年36卷1期 80-83页
【摘要】 为检测重组人血白蛋白中外源性DNA残留量,以宿主酵母工程菌基因组DNA为模板,使用地高辛标记探针进行点杂交.结果证明:该方法检测灵敏度较好,特异性较强,操作安全简便,可用于重组人血白蛋白的检测.
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【中文期刊】 庞嘉辉 郝鹏亮 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷10期 1173-1178页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 探讨国产与进口琼脂糖凝胶过滤层析介质对Omicron株新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗的分离纯化效果,为促进层析介质的国产替代提供数据支持.方法 选取3批SARS-CoV-2 Omicron株灭活病毒浓缩液,分别使用国产与...
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