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【中文期刊】 徐俊 杨美成 等 《医药导报》 2024年43卷11期 1754-1758页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 解析《中华人民共和国药典》(2025 年版)药品包装用橡胶密封件指导原则,促进相关方更好理解和合理使用该指导原则.方法 结合橡胶密封件质量控制需求,对指导原则制定的必要性及质量控制相关内容进行说明,并给出合理使用建议.结果 相关方应基...
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【中文期刊】 蒲小聪 任锟 等 《医药导报》 2024年43卷11期 1769-1773页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 制订《中华人民共和国药典》系列药包材标准之一橡胶密封件表面硅油量测定法.方法 阐述橡胶密封件表面硅油量测定法制订过程,以红外透射模式为例,通过分析方法验证,考察方法科学性与合理性.解析测定法重点内容,包括定量峰选择、测定溶剂选择、浸提...
- 概要：
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【中文期刊】 江燕 王晓兰 等 《医药导报》 2024年43卷11期 1765-1768页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 制订解析《中华人民共和国药典》系列药包材标准之橡胶密封件水分测定方法.方法 阐述橡胶密封件水分测定方法的制订过程,分析该标准的重点内容,对烘干法、卡氏干燥炉-库仑滴定法水分含量测定结果进行比较.结果 多批胶塞样品水分含量测定结果,烘干...
- 概要：
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【中文期刊】 徐俊 兰婉玲 等 《医药导报》 2024年43卷11期 1745-1749页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 提高对橡胶密封件质量控制的认识,促进药品生产企业对橡胶密封件的合理选用和有效管理.方法 结合橡胶密封件的配方工艺,分析药品对橡胶密封件的性能需求及橡胶密封件对药品可能的影响;根据药品生命周期管理需求,将橡胶密封件选用流程归纳为筛查、验...
- 概要：
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【中文期刊】 冯靖 张宇 等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 643-648页CA
【摘要】 目的:对《国家药包材标准》2015年版中卤化丁基橡胶密封件标准红外光谱鉴别提出修订建议,为科学完善药包材标准提供参考.方法:研究《国家药包材标准》2015年版中卤化丁基橡胶密封件标准红外光谱鉴别试验采用衰减全反射法在实际检验部分样品中存在的...
【关键词】 国家药包材标准；药用卤化丁基橡胶密封件；炭黑；
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【中文期刊】 于亮 张雯 等 《中国药事》 2022年36卷8期 934-942页ISTICCA
【摘要】 目的:按照《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》和《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》要求,对生产所用塑料组件中可能含有的6个多环芳烃类物质(PAHs)进行模拟提取及安全评估,并应用迁移试验对...
【关键词】 多环芳烃；高效液相色谱-荧光检测法；生产所用塑料组件；
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【中文期刊】 冯美彦 《科技风》 2022年1期 157-159页
【摘要】 化学药品注射剂一致性评价涉及的包材相容性指导原则主要有《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》和《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》...
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【中文期刊】 朱菊红 庄若 等 《上海护理》 2019年19卷3期 71-72页ISTIC
【摘要】 本文介绍了一种新型医用多功能启瓶器的制作与应用.该启瓶器可以轻便、快捷地开启各种塑料拔片、铝质拉环、塑料瓶盖等医院常见的输液瓶或输液袋上的各种密封件,减轻了临床护理人员的工作负担,提高了工作效率,避免了护士职业损伤.
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【中文期刊】 沈翀 《中国医疗设备》 2013年28卷5期 170,163页ISTIC
【摘要】 深耕中国市场,加快本土化进程30几年前,斯凯孚(SKF)作为全球领先的轴承、密封件、机电一体化、服务和润滑系统的供应商,开始涉足医疗行业,业务涉及影像、外科手术、实验室设备、眼科和牙科等多个领域.从小到内径仅0.6 mm的轴承,大到可以承受...
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【中文期刊】 黄伟 赵雪梅 《食品安全质量检测学报》 2016年7卷8期 3108-3113页
【摘要】 目的：对食用油中邻苯二甲酸酯类增塑剂污染的途径和风险控制进行研究。方法结合食用油的加工工艺，对原料油种籽、白土、磷酸、溶剂、活性碳、各类隐蔽密封件、塑料管、塑料桶、塑料包装物的影响进行筛查分析。结果食用油的塑化剂污染分为引入和迁移两大途径，...
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