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【中文期刊】 刘阳 张才煜 等 《药物分析杂志》 2020年40卷11期 1923-1927页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 氢核磁共振定量(1H-qNMR)技术已经广泛应用于化学对照品的定值,是常用的赋值佐证方法,但在具体试验过程中会受多种因素影响.结合实际工作积累,本文讨论了内标与外标定量方法的差异,建议优先选择内标定量方法.探讨了内标选择的考虑因素,要保证内...
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【中文期刊】 于新兰 包蓉 等 《中国药学杂志》 2018年53卷18期 1594-1602页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 提出一种中成药综合质量控制的策略,并遵循该策略建立通滞苏润江制剂的HPLC分析方法.方法 该策略包括3个步骤,步骤1采用多波长进行色谱数据检测,步骤2为多元统计分析进行鉴别和定量,步骤3建立多种技术的替代对照品法.制剂使用甲醇超声提取...
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【中文期刊】 李响 陶磊 等 《药物分析杂志》 2017年37卷6期 1117-1126页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立重组人促红细胞生成素的理化对照品的质量标准,对8家企业的促红素理化对照品进行质量评价.方法:用正常小鼠网织红细胞计数法测定体内生物学活性,使用LC-MS绘制质量肽图谱.色谱条件:采用BEH300 C4色谱柱(2.1 mm×50mm...
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【中文期刊】 陈沛 金红宇 等 《药物分析杂志》 2016年36卷2期 185-195页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于中医理论指导下的全面药效物质基础研究是中药质量标准体系构建的基石,对照提取物法为其提供了一种新的分析思路.本文综述了定性和定量对照提取物在中国药典2010年版、美国药典36版、欧洲药典8.0和日本药局方16版中的应用,提出了对照提取物的...
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【中文期刊】 任连杰 张宁 等 《中国新药杂志》 2016年25卷4期 389-394,404页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对照品是药品质量控制体系的重要组成部分,对其使用贯穿于整个药品生命周期.在药品注册时,申请人需要提供药品开发中使用的对照品信息,对照品研究不充分或者信息不完整可能会导致药品注册延迟或失败.目前,我国尚未出台详细的有关对照品研究的技术要求,申...
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【中文期刊】 刘国林 刘勇 等 《药物分析杂志》 2015年35卷2期 360-363页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:考察甘松新酮及其溶液的稳定性,为对照品研制提供参考.方法:将甘松新酮固体放置高温、高湿以及光照条件下10 d,分别于第5天和第10天用HPLC法测定其含量变化;在室温下将甘松新酮乙醇溶液分别用氢氧化钠溶液或盐酸调节pH至设定值,放置7...
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【学位论文】 作者：马仕洪 导师：胡昌勤 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 药学 药物分析学（硕士） 2003年
【摘要】 抗生素对照品是抗生素药物质量分析的基础,抗生素对照品量值确定与传递方法的标准化研究是全面提高抗生素对照品质量的根本途径.抗生素对照品准确含量的确定,是对照品建立或标化的中心任务.尽管根据WHO的指导原则,已经确立了较为完备的量值溯源-传递体...
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【学位论文】 作者：叶敏 导师：阎玉凝 北京中医药大学 中药学 中药鉴定学（硕士） 2000年
【摘要】 菟丝子为常用补益类中药,2000年版药典规定其来源为旋花科植物菟丝子C.chinensis Lam.的干燥成熟种子,但目前菟丝子药材的来源并不止此一种,且往往不同程度地掺有各种伪品.为了对中药菟丝子的质量进行有效地控制,该论文通过药源调查,...
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【中文期刊】 张彪 李雪 等 《中国药物化学杂志》 2024年34卷6期 455-459页ISTICCA
【摘要】 目的 合成泮托拉唑杂质,为其质量控制提供标准对照品.方法 以5-(二氟甲氧基)-2-巯基-1H-苯并咪唑和2-氯甲基-3,4-二甲氧基吡啶盐酸盐为原料,经缩合、氧化等反应合成泮托拉唑杂质.结果 依据化合物基团反应性的差异,采取不同合成方法制...
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【中文期刊】 吕涵 葛金环 等 《时珍国医国药》 2023年34卷1期 103-106页PKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立夜仁合有效部位高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行质量评价.方法 采用HPLC法,以峰5(槲皮苷)为参照峰,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立10批夜仁合有效部位的HPLC指纹图谱...
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