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【中文期刊】 王悦 李京 等 《中国药事》 2022年36卷7期 772-779页ISTICCA
【摘要】 目的:建立首批1,6-脱水衍生物系统适用性对照品,完善国家标准.方法:以欧洲药典依诺肝素钠对照品(EP Enoxaparin Sodium,Batch5)为系统适用性对照品,采用依诺肝素钠新国家标准草案"1,6-脱水衍生物"检查法,对依诺肝...
- 概要：
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【中文期刊】 丁晓丽 李懿 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷8期 1173-1178页ISTICCSCDCA
【摘要】 英国国家生物制品检定所(NIBSC)组织国际协作标定以建立世界卫生组织(WHO)第二代重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的国际对照品.标定分2个阶段,中国食品药品检定研究院参加了第1阶段的标定工作.以初级校准物(PS01)为对照品,采...
【关键词】 重组人胰岛素样生长因子-1；国际对照品；国际协作标定；
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【中文期刊】 刘晓瑜 陈国清 等 《中国现代应用药学》 2007年24卷z1期 624-626页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 协作标定氨曲南对照品.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱分别为Lichrospher C18(250 mm×4.6 mm),Synergi 4μFusion-RP 80A(250 mm×4.6 mm),以水-甲醇(80∶20)配制的含0...
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【中文期刊】 姜淋洁 甄盼盼 等 《中国兽药杂志》 2020年54卷9期 55-60页
【摘要】 研制了烯丙孕素对照品并对其进行标定.采用紫外光谱、红外光谱、核磁共振波谱、质谱和X射线单晶衍射进行结构确认,高效液相色谱法进行纯度检查,质量平衡法进行定量分析,并用核磁共振波谱法对赋值结果进行验证.结果显示,烯丙孕素对照品原料纯度为99.9...
- 概要：
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【中文期刊】 张聪 姚路路 等 《中国兽药杂志》 2019年53卷3期 67-71页
【摘要】 建立了加米霉素对照品的标定方法.采用紫外光谱、红外光谱、核磁共振波谱、质谱和X射线单晶衍射进行结构确认,高效液相色谱法进行纯度检查,质量平衡法进行定量分析,并采用定量核磁技术对赋值结果进行验证.结果显示,加米霉素对照品原料纯度为99.9％;...
- 概要：
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【中文期刊】 汪祺 何轶 等 《中国现代中药》 2016年18卷10期 1279-1284页ISTICCA
【摘要】 目的:采用多种技术手段建立牛磺胆酸钠对照品标定技术方法.方法:采用紫外光谱、红外光谱、核磁共振波谱(包括1H-和13C-NMR)进行结构确认;用薄层色谱法和高效液相色谱法进行纯度检查;用质量平衡法进行定量分析,并采用定量核磁技术对赋值结果进...
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【中文期刊】 廖海明 任雪 等 《中国药事》 2013年27卷10期 1077-1079页ISTICCA
【摘要】 目的 建立首批酪丝亮肽国家对照品.方法 应用紫外分光光度计、液质联用仪等对酪丝亮肽进行结构确证,采用反相高效液相色谱法测定纯度及氨基酸比值,采用3种方法进行含量测定.结果 确证了酪丝亮肽原料的结构,并确定首批酪丝亮肽对照品含量为96.8％....
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【中文期刊】 李玮 《安徽医药》 2007年11卷10期 900-901页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨新批克拉维酸对照品含量标定的不确定度评定法.方法 通过不确定度来源分析,运用现代误差理论, 量化各不确定度分量,对合成不确定度进行评估.结果 新批克拉维酸对照品标定的扩展不确定度Uc=1.08%.结论 评价了标定结果的可信度,对于...
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【中文期刊】 蔡健 颜俊 等 《江苏药学与临床研究》 2006年14卷4期 241-242页ISTIC
【摘要】 目的 为中检所最终确定新批左氧氟沙星对照品含量提供参考数据.方法 由两人独立按照给定的色谱条件在各自建立的色谱系统中完成标定.结果 本批对照品含量均值:96.6%,RSD:0.5%,可信限率:0.25;可信限范围:96.59±0.24.结论...
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【中文期刊】 刘敏 李玉兰 等 《天津药学》 2005年17卷2期 23-25页
【摘要】 目的:协作标定舒巴坦钠对照品.方法:以0.005 mol/L四丁基氢氧化铵(pH 5.0)-乙腈(75∶25)为流动相;流速为1 ml/min;检测波长为230 nm,柱温为35o C,色谱柱为Nucleodur C18 Gravity柱和...
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