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【中文期刊】 林玲 尹玮璐 《广东药学院学报》 2010年26卷1期 58-60页ISTICCA
【摘要】 目的 考察国内生产的抗生素类注射用无菌粉末和小容量注射液中不溶性微粒的质量.方法 用GWJ-4型智能微粒检测仪按<中国药典>光阻法进行测定.结果 293批次样品仅有1批不溶性微粒检查结果不符合2005年版<中国药典>规定.结论 国产抗生素类...
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【中文期刊】 王晖 徐腾 《解放军药学学报》 2009年25卷4期 376-封3页ISTICCA
【摘要】 目的 考察小容量注射液的不同取样方法对不溶性微粒计数的影响.方法 采用光阻法测定静脉给药的小容量注射液不溶性微粒检查.结果 不同检验方法,测得的结果会产生一定差异.结论 合并取样的方法更能体现容器所含的不溶性微粒的真实数值;合并取样的样品量...
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【中文期刊】 唐素芳 《中国药事》 2008年22卷6期 501-503页ISTICCA
【摘要】 采用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒进行检查研究.分别采用直接全体积测定法、合并内容物测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10цm和≥25цm的微粒数.用不同测定方法、不同仪器测定不溶性微粒,数据存在差异,但...
- 概要：
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【中文期刊】 陈祝康 彭兴盛 等 《药学实践杂志》 2004年22卷2期 88-91页ISTIC
【摘要】 目的:研究用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒的测定方法.方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10μm和≥25μm的微粒数.结果:不同测定方法结果存在差异,不同仪器测定...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈芸生 杨晶晶 《海峡药学》 2004年16卷5期 41-43页
【摘要】 目的探讨小容量注射液不溶性微粒检查方法.方法采用ZWF-J6激光注射液微粒测定仪按光阻法分成几个测定组进行测定比较,并与显微镜法进行比对.结果小容量注射液不溶性微粒情况不容乐观;用光阻法结合混匀直测法可满足小容量注射液不溶性微粒检查的需要,...
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【中文期刊】 邵常平 《医药工程设计》 2012年33卷2期 39-42页CA
【摘要】 随着小容量注射液由传统的安瓿瓶包装,向管制注射液瓶(西林瓶)包装形式的转换,一直困扰小容量注射液质量的可见异物问题并没有因为包装形式的改变而得以解决.就小容量注射液由传统的安瓿包装改为西林瓶包装后,从其生产工艺要求的各个环节排查可见异物产生...
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【中文期刊】 黄万育 胡进生 《中国药师》 2004年7卷10期 788-789页ISTICCA
【摘要】 目的:考察常用小容量静脉注射液中的不溶性微粒,为临床安全用药提供参考.方法:采用光阻法检测20种小容量静脉注射液中的不溶性微粒.结果:除硫酸镁注射液、维生素B1注射液＞10μm的微粒和葡萄糖注射液＞25 μm的微粒超标外,其余17种注射液均...
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【中文期刊】 覃淑宁 《企业科技与发展》 2013年11期 59-61页
【摘要】 通过培养基无菌灌装模拟试验，明确针剂车间进行盐酸赖氨酸注射液灌装作业的控制要求，为今后针剂车间进行灌装作业管理提供依据。本厂区无菌操作生产线，按《药品生产质量管理规范（2010版）》及其附录要求进行设计，是专用于小容量注射剂非最终灭菌产品生...
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【中文期刊】 庄华玲 宋伟峰 等 《现代食品与药品杂志》 2006年16卷6期 38-39页CA
【摘要】 <篇首> 《中国药典》2005年版于2005年7月1日起实施,其中的无菌检查法作了较多的修订.①无菌检查法包括直接接种法和薄膜过滤法,两种方法的应用范围作了修订:2000年版药典规定前者适用于非抗菌作用的供试品,后者适用于有抗菌作用的或大容量的...
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【中文期刊】 傅兰 赵玉珍 等 《药物分析杂志》 2005年25卷9期 1141-1142页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对用光阻法测定小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒检查方法进行研究和讨论.方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接检查法以及用适当溶剂稀释后检查法,检查每个容器中大于等于10μm和大于等于25μm的微粒数.结果:不同检查方法和...
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