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【中文期刊】 李亚伦 方晶晶  等 《结直肠肛门外科》 2024年30卷6期 688-693页 ISTIC

【摘要】 肛门高级别鳞状上皮内瘤变包括肛门上皮内瘤变2级和3级,也是肛门鳞状细胞癌的癌前病变,对此类患者积极开展个体化干预和有效的随访管理具有重要的意义.本文结合相关文献,围绕局部外用药物、消融术、外科治疗等方法治疗肛门高级别鳞状上皮内瘤变的研究现状...

【关键词】 肛门高级别鳞状上皮内瘤变； 局部外用药物； 消融术；

【中文期刊】 中华医学会医学美学与美容学分会 中华医学会医学美学与美容学分会皮肤美容学组  等 《实用皮肤病学杂志》 2024年17卷5期 257-261页 ISTIC

【摘要】 麻醉制剂在医学领域的应用历史悠久,其中表面麻醉制剂作为局部麻醉药品的一种特殊类型,以其强穿透力,能够透过皮肤黏膜,可逆性阻断局部区域神经传导,使得局部区域暂时丧失感觉,降低患者的疼痛感受,而实现局部麻醉效果.

【关键词】 麻醉药,局部； 皮肤； 外用制剂；

【中文期刊】 姚青 刘莹  等 《中国药物评价》 2024年41卷2期 165-171页

【摘要】 目的:汇总体外透皮试验(In Vitro Permeation Test,IVPT)的设计要求和评价方法,并以Excel中函数公式计算IVPT,助力评价皮肤局部外用制剂仿制药研发质量与疗效.方法:对比美国食品药品管理局(Food and D...

【关键词】 皮肤局部外用制剂； 体外透皮试验； Excel软件；

【中文期刊】 武余波 黄乐乐  等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷5期 601-610页 ISTICCSCDCA

【摘要】 皮肤局部外用制剂中,半固体制剂、混悬制剂较多,相比于传统的口服固体制剂和注射制剂,存在着多相、药物释放动力学和降解热力学不规律、一般无系统吸收等诸多特点,使得研发过程和技术评价更为复杂.本研究参考FDA、EMA和我国药品审评中心发布的相关技...

【关键词】 皮肤局部外用药； 局部用药分类系统； Q3等同性；

【中文期刊】 陈振  《中国医药工业杂志》 2022年53卷2期 277-282页 ISTICCSCDCA

【摘要】 为了明确国外先进监管机构对皮肤局部外用仿制药生物等效性评价的要求,该文汇总了美国FDA截至2021年4月发布的《仿制药开发个药指导原则》中收录的局部外用药生物等效性评价方法,介绍和分析了美国FDA评价局部外用仿制药生物等效性的常用研究方法和...

【关键词】 仿制药； 局部外用药物； 生物等效；

【中文期刊】 吕宝东 黄秀捐  等 《黑龙江医药科学》 2022年45卷4期 118-120页

【摘要】 目的:研究肛周湿疹患者采取亚甲蓝肛周局部封闭结合中药坐浴西药外用和口服治疗的影响.方法:选取2020-01～2022-01118例于我院接受的肛周湿疹患者,随机分为观察组和参照组.观察组采取亚甲蓝肛周局部封闭结合中药坐浴,参照组采取西药外用...

【关键词】 亚甲蓝肛周局部封闭； 中药坐浴； 西药外用；

【中文期刊】 郭涤亮 王亚敏  等 《中国新药杂志》 2019年28卷6期 661-665页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 本文参考国内外相关技术指导原则及文献,结合国内外监管机构对皮肤局部外用仿制药(TDGDs)的评价要求,并通过阿昔洛韦乳膏的实例,分析该类药物参比制剂(RLDs)选择的审评考虑,以期为国内仿制药企业和监管机构提供参考.

【关键词】 皮肤局部外用药物； 仿制药； 参比制剂；

【中文期刊】 王爱国 谷福顺  等 《中国中西医结合外科杂志》 2021年27卷2期 198-201页 ISTICCA

【摘要】 目的:探究神效散外用对急性软组织损伤后肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-β(IL-1β)的影响.方法:将50只大鼠随机分为5组,神效散高、中、低剂量组,空白敷贴阴性对照组,扶他林阳性对照组,建立局部软组织损伤模型,连续给药7 d后...

【关键词】 急性软组织损伤； 神效散外用； 局部损伤模型；

【中文期刊】 王文平 张文红  等 《局解手术学杂志》 2021年30卷4期 281-285页 ISTIC

【摘要】 目的 探讨脱细胞猪小肠黏膜下层(SIS)粉末在大鼠脾部分切除创面的止血效果.方法 经机械刮除、脱脂脱细胞、胃蛋白酶酶解、冻干等步骤获得SIS粉末.HE染色检测脱细胞SIS细胞残留情况,检测SIS粉末吸水性并在扫描电镜下观察其超微结构.将40...

【关键词】 脱细胞猪小肠黏膜下层； 局部外用止血药； 出血；

【中文期刊】 施文佳 居文政  等 《药学与临床研究》 2021年29卷3期 204-206页 ISTIC

【摘要】 皮肤局部外用制剂的给药部位为皮肤表面,药物通过皮肤吸收发挥疗效,剂型繁多,其仿制药等效性评价方法也与口服制剂不同.通常,体内药代动力学研究是各监管机构最为认可的等效性评价方法,但大部分外用制剂难以通过此方法证明其等效性;以临床终点为指标的等...

【关键词】 皮肤,局部外用制剂； 等效性评价； 仿制药开发；