检索历史 清除

【中文期刊】 周立法 赵小英  《医药工程设计》 2011年32卷4期 12-18页 CA

【摘要】 从基本概念入手结合新药典要求,综述中药丸剂的生产制作过程以及各工序的工艺质量控制要素.着重论述丸剂制备的关键操作工序的控制要求和装备选型原则.

【关键词】 中药丸剂； 制作过程； 工艺质量控制；

【中文期刊】 唐琪 施金荣  等 《中国新药杂志》 2024年33卷11期 1109-1114页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 由于mRNA疫苗具有结构简单、构建快速及保护效果好等特点,在应对病原体变异及新发传染病方面表现出了明显优势,作为疫苗研发的新一代技术引起了各方的广泛关注,但是其在生产工艺和质量控制方面还缺乏系统的研究和报道.本综述对mRNA疫苗制备工艺的主...

【关键词】 mRNA疫苗； 生产工艺； 质量控制；

【中文期刊】 余金凤 艾璟  等 《世界科学技术-中医药现代化》 2024年26卷3期 591-600页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 实现运脾化痰通窍方提取工艺优选,并建立组方指纹图谱.方法 应用总量统计矩法,对提取液指纹图谱进行宏观表征和相似度分析,以黄芩苷、汉黄芩苷、迷迭香酸、甘草苷、甘草酸、出膏率为关键质量属性,以提取时间、加水倍量、提取次数为关键工艺参数,采...

【关键词】 运脾化痰通窍方； 提取工艺； Box-Behnken设计-响应面法；

【中文期刊】 司晓菲 唐谦  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷10期 1535-1540页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 阿立哌唑已广泛应用于精神分裂症的治疗,其智能制剂和长效注射剂的开发可以在一定程度上提高患者依从性,近年来得到了广泛的关注.本研究通过检索相关国外审评报告和文献,结合《第三批鼓励仿制药品目录》中阿立哌唑长效注射剂收录情况,分析了国内外上市的阿...

【关键词】 阿立哌唑； 智能制剂； 长效注射剂；

【中文期刊】 廖晓凤 王一飞  《暨南大学学报（自然科学与医学版）》 2024年45卷6期 631-640页 ISTICPKUCA

【摘要】 艾叶挥发油是艾叶发挥药效的主要物质基础,因此艾叶挥发油的质量控制对其药效作用至关重要.目前艾叶挥发油的提取方法有水蒸气蒸馏法、超临界CO2流体萃取法、有机溶剂提取法、超声波提取法等.本文对近年来艾叶挥发油的质量控制及提取工艺的研究进行综述,...

【关键词】 艾叶挥发油； 质量控制； 提取工艺；

【中文期刊】 孔熙贤 田广环  等 《中国新药杂志》 2024年33卷9期 924-933页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:优化大孔吸附树脂富集蓝布正总酚酸的纯化工艺,建立蓝布正总酚酸部位指纹图谱,并测定二聚鞣花鞣质A、没食子酸乙酯、鞣花酸及总酚酸含量.方法:采用单因素实验,以总酚酸的吸附率、解吸附率以及总酚酸含量、转移率为指标,筛选最佳大孔树脂型号、吸附...

【关键词】 蓝布正； 总酚酸； 大孔树脂；

【中文期刊】 王璐 胡延臣  等 《药学研究》 2024年43卷3期 302-307,312页 ISTICCA

【摘要】 膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,口溶膜系指在口腔可迅速溶化的膜剂.口溶膜具有剂量准确、携带方便、可提高特定适应证人群患者依从性等特点.本文结合注册法规要求及近年来国内外口溶膜药物的开发和审评审批情况,对口溶膜新药的开发...

【关键词】 口溶膜； 口腔速溶膜； 新药；

【中文期刊】 谢能 曹其新  等 《中国医疗器械杂志》 2024年48卷3期 245-250页 MEDLINEISTIC

【摘要】 目的 该研究通过对生物打印过程中生物墨水、打印工艺等风险点的综合分析,探讨生物打印医疗器械的质量控制和监管模式,旨在为生物打印医疗器械的安全性和有效性提供理论和实践指导.方法 综合分析了不同生物打印技术的质量控制风险点,特别是生物墨水和打印...

【关键词】 生物打印； 医疗器械； 打印工艺；

【中文期刊】 王璐 胡延臣  《药学研究》 2024年43卷9期 871-875页 ISTICCA

【摘要】 口颊膜系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起全身作用的膜剂.口颊膜作为口腔黏膜给药的代表性剂型之一,具有起效快、避免药物胃肠道降解和肝脏首过效应、提高患者依从性等优势.结合近年来国内外口颊膜药物的开发和上市情况,对口颊膜处方工艺、质量研究和控制等方...

【关键词】 口颊膜； 处方工艺； 质量控制；

【中文期刊】 赵志君 杨莹莹  等 《山西医科大学学报》 2024年55卷1期 113-117页 ISTICCA

【摘要】 目的 优选麸炒六神曲的炮制工艺并制定其质量标准.方法 以颜色、气味为评价指标,浸出物为参考,通过炒制温度、炒制时间、麸皮加入量为考察因素,通过单因素试验优选麸炒六神曲炮制方法.通过对山西省内3家企业生产的15批生六神曲进行炮制,对15批麸炒...

【关键词】 麸炒； 六神曲； 炮制工艺；