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关键词=(已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行))
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【中文期刊】 赵巍 阳长明 等 《中国食品药品监管》 2021年9期 100-105页
【摘要】 随着科学技术的进步、生产设备的更新以及质量控制理念和管理方式的改变等,生产工艺变更对于中药质量控制具有特别重要的意义,是中药制剂质量提升的重要途径.制订符合中药变更特点和规律,科学、合理、可行的中药变更研究技术指导原则,是引导中药制剂高质量...
【关键词】 已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)； 工艺变更研究； 变更管理；
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