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【中文期刊】 冯向阳 黄璐 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷7期 965-969页ISTICCSCDCA
【摘要】 文章介绍了首仿药市场独占期制度的起源和发展,我国首仿药市场独占期制度因相关法规不完善而导致的多种困境以及原因分析,同时结合我国客观实际情况,对我国首仿药市场独占期制度的运行提出建议.例如,将"双首条件"改为"单首条件",明确法规中"挑战专利...
- 概要：
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【中文期刊】 黄立卉 郭斯伦 《中国食品药品监管》 2024年2期 84-93页
【摘要】 目前,我国已基本完成首仿药市场独占期制度的顶层设计,制定出制度框架,但部分细则规定尚未完善.在市场独占期获得方面,存在首个挑战专利成功中四类声明范围待明确、无效决定是否应生效存在争议、共享市场独占期可操作性待提高等问题;在市场独占期丧失方面...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 聂政 《医学与社会》 2023年36卷6期 93-99页ISTICPKU
【摘要】 《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》第二十九条第二款规定了赋予罕见病新药市场独占期.从内容来看,该条款从资格要件、法律效果要件和终止要件 3 个方面对其作出了规定.其中资格要件包括罕见病新药、批准上市和承诺保障药品供应...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 余欢 蓝恭涛 等 《中国食品药品监管》 2023年11期 4-9页
【摘要】 本文系统梳理了我国药品专利纠纷早期解决机制的建立与实践情况,并对产业界广泛关注的等待期、生物制品专利纠纷早期解决、市场独占期等有关工作考虑进行研究解读,体现了我国制度设计的特点及独有优势.知识产权保护是一个长期命题,贯穿药品生产、销售的全生...
【关键词】 药品专利纠纷早期解决机制；专利链接；知识产权保护；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁锦希 白庚亮 等 《中国药学杂志》 2012年47卷24期 2052-2055页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【关键词】 首仿药；180 d市场独占期；创新激励与药品可及性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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