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            【中文期刊】 周雅欣  丁浩  等 《中国医药导刊》 2025年27卷3期 301-307页ISTIC

            【摘要】 化学药品作为市场占比最大的药物,其质量安全一直受到高度重视.本研究通过梳理上市前注册申请和上市后监督管理中涉及稳定性研究和有效期监管的国家现行法规和指导原则等文件,归纳汇总了上市前后化学药品稳定性研究技术要点.影响化学药品稳定性的主要因素包...

            【关键词】 化学药品稳定性研究有效期管理

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            【中文期刊】 刘航眉  何鑫  等 《医疗卫生装备》 2025年46卷1期 20-26页ISTICCA

            【摘要】 目的:为提升应急救援药品保障能力,设计一款适用于应急救援行动的移动智慧药房.方法:移动智慧药房由车体结构模块、药品储存模块、信息管理模块和移动智慧药房管理系统组成.车体结构模块采用封闭式箱体,由车辆底盘和车厢结构、拓展模块、电力和温湿度控制...

            【关键词】 应急救援移动智慧药房药房管理

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            【中文期刊】 邹玉祥  《中国食品药品监管》 2025年4期 78-85页

            【摘要】 药品网络销售作为医药卫生体制改革中的重要举措,是推进健康中国建设的客观要求.近年来,药品网络销售模式取得了跨越式发展,也给药品监管带来了新的挑战.在当前药品监管实践中,境外跨境电商零售进口药品监管力度以及药品网络销售治理能力需要加强,针对个...

            【关键词】 药品网络销售跨境电商零售进口个人行邮

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            【中文期刊】 董慧秋  汤少梁  《中国药房》 2024年35卷13期 1545-1551页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 构建我国仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,为评估并提高集采常态化背景下仿制药质量安全应急管理能力提供参考.方法 基于理论研究和文献分析初步拟定仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,采用德尔菲法和层次分析法确定评价指标体系并计算...

            【关键词】 仿制药质量安全应急能力评价应急管理

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            【中文期刊】 董慧秋  汤少梁  《中国卫生事业管理》 2024年41卷8期 896-900页PKU

            【摘要】 目的:探讨完善我国药品潜在质量风险应急管理作用机制的方法和路径.方法:以免疫理论为顶层指导,结合应急管理相关理论,构建集采常态化背景下药品潜在质量风险应急管理的免疫应答机制.结果:药品质量风险存在潜在性和不确定性,通过借鉴免疫识别、免疫反馈...

            【关键词】 免疫理论药品潜在质量风险风险识别

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            【中文期刊】 赵兴华  汤少梁  等 《中国卫生事业管理》 2024年41卷6期 675-679页PKU

            【摘要】 目的:总结分析公共卫生事件中抗流感药品供应短缺问题根源,为中国抗流感药品短缺的管理和保障体系的完善提供借鉴.方法:梳理抗流感药品奥司他韦的市场现状,并基于免疫理论构建奥司他韦应急管理系统,从免疫系统的识别阶段、分化阶段、效应阶段中应急管理的...

            【关键词】 免疫理论药品供应短缺应急管理

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            【中文期刊】 邵靖  路云  等 《中国药房》 2023年34卷8期 902-906页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 为药品集中带量采购(以下简称"集采")的常态化开展和地方应急管理机制的建立提供参考.方法 基于符合我国国情的应急管理全过程均衡理论,参考"6+1"阶段模型,构建药品集采应急管理机制,并据此对2019-2022年我国21个省级药品采购项...

            【关键词】 药品集中带量采购应急管理机制

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            【中文期刊】 朱磊  郭姗姗  等 《辐射防护通讯》 2023年43卷2期 8-15页

            【摘要】 结合近几年军地开展核应急医学救援演训所需专用药品的现状,对核应急医学救援中抗放药物、促排药物、阻吸收药物以及止吐止泻药物进行分类介绍,并对如何储备和管理进行深入探讨.

            【关键词】 应急医学救援专用药品储备

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            【中文期刊】 王雅男  蒋蓉  等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷1期 140-147页ISTICCSCDCA

            【摘要】 医药产品应急审批制度作为应对突发公共卫生事件的一项重要制度,包括药品特别审批、医疗器械应急审批和医疗机构制剂应急审批,在满足公众急需医药物资保障需求方面发挥了重要作用.本研究以新型冠状病毒肺炎疫情为研究背景,分析了国家和各省关于医药产品应急...

            【关键词】 突发公共卫生事件医药产品应急审批省级药品监督管理

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            【中文期刊】 杨丽  徐晓涵  等 《中国药房》 2020年31卷5期 517-522页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的:为医院药学人员应对新型冠状病毒(严重急性呼吸综合征冠状病毒2,SARS-CoV-2)感染做好药品、物资供应与应急管理工作提供参考.方法:应用5M1E分析法对疫情防控中药品、物资供应与应急管理所涉及的人员、设备、材料、方法、环境、监测等...

            【关键词】 新型冠状病毒严重急性呼吸综合征冠状病毒2药品供应

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