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【中文期刊】 徐红花 廖伟 等 《云南师范大学学报(自然科学版)》 2022年42卷6期 52-56页
【摘要】 采用体外溶血试验、大鼠血管刺激性试验、小鼠异常毒性试验、豚鼠主动全身过敏和被动皮肤过敏试验,观察注射用舒尼铂(冻干粉)用5%葡萄糖注射液配制后,在最大溶解浓度12.0 mg/mL及以下浓度注射给药的制剂安全性.试验结果表明,注射用舒尼铂(冻...
【中文期刊】 田义超 周端鹏 等 《中国新药杂志》 2019年28卷2期 159-163页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价人脐带间充质干细胞的安全性,为临床安全用药提供依据.方法:通过家兔体外溶血试验、小鼠和豚鼠异常毒性试验、豚鼠主动全身过敏试验、裸鼠致瘤性试验、小鼠和食蟹猴单次给药毒性试验,评价人脐带间充质干细胞的安全性.结果:人脐带间充质干细胞无...
【中文期刊】 翁鹭娜 宋婧 等 《中国药房》 2017年28卷31期 4398-4400页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:对葡萄糖依诺沙星注射液进行异常毒性检查和体外溶血反应研究,为其安全用药提供参考.方法:根据2015年版《中国药典》(二部)附录中"异常毒性检查法",使用小鼠进行葡萄糖依诺沙星注射液半数致死量(LD50)的测定和异常毒性限值的设定.根据...
【关键词】 葡萄糖依诺沙星注射液; 异常毒性; 溶血反应;
【中文期刊】 邓莎 张德波 等 《中国比较医学杂志》 2016年26卷3期 35-39页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 测定细辛脑注射制剂静脉给药的小鼠LD50值,同时起草本品异常毒性检查标准.方法 采用加权回归机率单位法(Bliss法)对小鼠静脉给药测定LD50值,同时按照《中国药典》2010年版要求确定异常毒性检查限值,起草异常毒性标准.结果 测定...
【中文期刊】 李备 朱毅 等 《中国新药与临床杂志》 2007年26卷10期 740-742页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价胆木注射液的安全性.方法:对胆木注射液进行急性毒性、异常毒性、溶血性、血管刺激性、过敏性试验的毒理学研究.结果:胆木注射液小鼠静脉注射的LD50为49.27 mg·kg-1,LD50 95%可信限为44.16~55.42 mg·k...
【中文期刊】 张锐 李湛军 《中国临床药理学与治疗学》 2006年11卷9期 1078-1080页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文讨论了药品质量标准中的异常毒性等安全性检查项目存在的问题和发展趋势,为药品质量标准的修订提供参考.
【中文期刊】 张娟 魏霞 等 《中国药业》 2019年28卷14期 22-25页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨舒洛地特原料药的安全性.方法 按2015年版《中国药典(四部)》通则方法及要求,对舒洛地特原料药过敏反应、降压物质和异常毒性检查法进行研究.结果 舒洛地特原料药的过敏反应检查限值为500 LSU/kg,降压物质检查限值为50 LS...
【中文期刊】 赵巍 吴兆伟 等 《中国医药生物技术》 2018年13卷5期 437-441页 ISTIC
【摘要】 目的 研究注射用盐酸甲氯芬酯及有关物质的小鼠异常毒性及细胞毒性.方法 预实验确定给药剂量,正式实验120只小鼠随机分组(雌雄各半,每组12只),给药后连续观察30 min,记录小鼠异常反应情况.应用小鼠肝脏细胞AML-12观察药物的细胞毒性...
【中文期刊】 刘娜 魏霞 等 《中国药师》 2016年19卷6期 1208-1211页 ISTICCA
【摘要】 目的:建立注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素及异常毒性的检查方法。方法:按照中国药典2015年版四部附录方法及要求对注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素检查法和异常毒性检查法进行研究。结果:注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素检查限值可定为0.125 EU...