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            【中文期刊】 蒋剑平  邵颖  《中国新药杂志》 2025年34卷9期 922-932页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 标识交叉引用类组合产品是美国特有的一类组合产品监管方法,其保障了独立包装和不同厂家的药品和医疗器械联用时的安全性和有效性.本文从产品定义、监管主体、上市许可路径及程序、相关法规等角度综述了美国FDA对标识交叉引用类组合产品的监管框架,并以美...

            【关键词】 组合产品标识标识交叉引用

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            【中文期刊】 嵇元欣  廖美齐  等 《药学进展》 2025年49卷3期 164-169页ISTICCA

            【摘要】 近年来,我国化学药品改良型新药逐渐成为创新药物研究领域的重要方向.自2016年注册分类改革以来,基于新剂型、新适应证、新复方的改良型新药数量逐年增加,不仅为临床未满足需求提供了重要解决方案,也推动企业逐步转变研发理念、提升研发技术水平.通过...

            【关键词】 改良型新药505(b)(2)数据引用

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            【中文期刊】 张怡然  张敬晨  等 《医学信息学杂志》 2024年45卷9期 27-31,43页ISTICCA

            【摘要】 目的/意义通过对医药卫生与人口健康领域科学数据共享机构的科学数据引用特征进行调查和分析,为科学数据开放共享和规范引用提供借鉴和参考.方法/过程以国家人口健康科学数据中心为例,采用文献分析法,深入分析该领域科学数据引用行为及其可回溯性.结果/...

            【关键词】 医药卫生与人口健康科学数据数据引用

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            【中文期刊】 张立刚  吕小亮  等 《医用气体工程》 2024年4卷1期 24-27页

            【摘要】 本文旨在介绍目前医用分子筛制氧机房建设的标准要求.通过对医用分子筛制氧机房相关标准的制定来源、适用行业等进行介绍,检索各标准之间的相互引用情况,列举具体对医用分子筛制氧机房、氧气储罐要求的差异与适用性,以便为相关从业人员提供参考.

            【关键词】 分子筛制氧机站医用制氧站医用气体工程

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            【中文期刊】 李流兵  张永妍  等 《中国食品药品监管》 2024年5期 52-63页

            【摘要】 本文归纳对比了中国、美国、欧盟及日本以药品作用为主的药械组合产品的定义、监管机构、注册审评机制及相关注册法规的差异,并结合我国药械组合产品研发和注册过程中遇到的问题,提出了完善申请人与监管部门的沟通交流、药械组合产品的属性界定、注册申报的技...

            【关键词】 药械组合产品注册法规非单一实体

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            【中文期刊】 刘萍萍  《中国科技期刊研究》 2023年34卷3期 383-391页

            【摘要】 [目的]分析开放获取论文是否具有引用优势,为我国开放获取出版发展提供参考.[方法]以开放获取发展相对完善的生物医学工程学科期刊为研究对象,取Web of Science核心合集数据库中工程-生物医学类目下的混合型期刊,比较不同期刊中开放获取...

            【关键词】 混合期刊开放获取论文引用优势

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            【中文期刊】 周佳茵  钱庆  等 《数据分析与知识发现》 2023年7卷6期 38-49页

            【摘要】 [目的]分析现有数据引用实践中的引用特征,归纳数据引用识别方法,总结数据引用识别的研究现状和未来发展方向.[方法]将现有数据引用识别方法归为基于规则识别、有监督机器学习算法和半监督机器学习算法三类,并对各方法的原理、特点、现存问题、性能效果...

            【关键词】 科学数据数据引用数据共享

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            【中文期刊】 郭述金  孟瑶  等 《新闻研究导刊》 2023年14卷14期 222-225页

            【摘要】 文章基于Web of Science数据库,采用文献计量学方法,使用SQL Server数据库技术和VOSviewer分析软件,对比分析 2019 年药学类国际TOP5 期刊和中国TOP5 期刊的引文特征,以及2015-2019 年TOP2...

            【关键词】 国际引用药学类期刊影响因子

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            【中文期刊】 沈盛  白浩鸣  等 《继续医学教育》 2023年37卷3期 125-128页

            【摘要】 目的 通过对教学查房相关文献进行检索与分析,了解教学查房的研究方向以及研究趋势,分析目前教学查房领域的研究热点,比较国内外教学查房的研究差异,寻找未来的研究及发展方向.方法 在Web of Science核心合集数据库和中国知网(China...

            【关键词】 教学查房文献计量学循证可视化

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            【中文期刊】 张山  崔薇  等 《中国现代医生》 2023年61卷23期 92-95,109页

            【摘要】 目的 对2011—2020年中国、日本、韩国、美国、澳大利亚、英国和加拿大7个国家在护理领域发表的研究成果进行分析.方法 检索Web of Science数据库中2011—2020年7个国家在护理领域发表的文章,明确排名前10位的高影响力护...

            【关键词】 护理影响因子期刊引用报告

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