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【中文期刊】 戴志晴 尹梅 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷2期 185-189页ISTICPKU
【摘要】 医学和生物科技的进步建立在生物医学研究的基础之上,生物医学研究中受试者权益和安全保护问题是研究伦理的核心问题之一,其中弱势受试者的保护问题应是重中之重,研究伦理应对弱势受试者提供特殊保护.中国法规尚未对脆弱性的概念作出明确的定义,且与脆弱性...
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【中文期刊】 田蜜 贺建昌 《中国医学伦理学》 2021年34卷9期 1139-1145页ISTICPKU
【摘要】 "孕妇是否是弱势受试者"一直是医学伦理领域争论的焦点,美国2018年修订的联邦法规及中国2020年版《药物临床试验质量管理规范》将"孕妇"从"弱势受试者"中删除.通过梳理"孕妇"在医学研究伦理相关法规指南中脆弱性标识的变化、"弱势受试者"的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵励彦 《中国医学伦理学》 2020年33卷12期 1463-1467页ISTICPKU
【摘要】 整群随机试验是以群组为单位随机分配的研究设计,这种设计可以更好地避免不同干预之间的污染,已被越来越多地用于知识转化评估、质量改善评估、基于社区的干预研究以及公共卫生研究.由于CRT设计的特殊性,因此面临多方面的伦理挑战.结合实例主要分析和讨...
- 概要：
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【中文期刊】 江一峰 耿雯倩 等 《医学与哲学》 2017年38卷11期 25-27页ISTICPKU
【摘要】 临床试验中的弱势群体包括社会性和生理性弱势人群,如儿童、孕妇、精神疾病者、认知障碍者、终末期病人、囚犯、雇员和学生.由于弱势群体可能比普通受试者面临更多的风险或受到更严重的试验伤害,因此需要得到更多的保护,包括选择弱势群体作为受试者应合理且...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 林昕 周欣 《中国医学伦理学》 2017年30卷5期 572-575页ISTICPKU
【摘要】 目的 通过伦理委员会、机构及研究者三个方面对药物临床试验中弱势群体的保护问题进行探讨,寻找更好的出路和方法来保护弱势群体的安全和权益.方法 根据相关文献及医院实际情况,综合分析弱势群体的安全问题.结果 只有伦理委员会、机构及研究者三方共同协...
- 概要：
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【中文期刊】 张海洪 《医学与哲学》 2015年3期 27-30页ISTICPKU
【摘要】 医学研究中的弱势人群保护一直是受试者保护最重要的话题之一。目前，国内外相关法规、指南中对弱势人群概念界定和使用的模糊性不利于指导弱势人群保护的实践。通过列举特定群体对弱势人群概念进行说明不但不利于理解弱势人群本身的构成性特征，还容易导致对部...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张建平 楼晓洁 等 《中国临床药理学与治疗学》 2008年13卷7期 832-836页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 北京艾滋病药物试验案,揭示出药物临床试验中弱势受试人群权利保护特殊问题.弱势人群是指不具备自我保护能力的人,包括儿童、孕妇、精神病人、囚犯、绝症患者、文盲等等.临床试验伦理审查中,应重点关注他们特殊的知情能力、自我保护能力、个体健康特质.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 彭华 王凯戎 《中华医院管理杂志》 2014年30卷12期 919-921页ISTICPKUCSCD
【摘要】 在对涉及人体的临床试验进行伦理审查时,对受试者的保护是审查的主要目的和关注重点.本研究论述了审查过程中如何权衡受试者的权益、安全、健康与科学和社会利益之间的关系、如何审查知情同意书中的“伤害赔偿”条款以及与保险相关的条款、科学界定涉及弱势群...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 范贞 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷8期 851-854页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 弱势群体保护是医院伦理委员会医学伦理审查关注的重要环节,从民法的民事行为能力角度分析知情同意能力,包括未成年人、精神神经疾病等限制(无)民事行为能力、意思表示不真实的特殊群体知情同意能力诸多情形,尝试以"同龄的正常人群"为参照对象判断弱势群...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭岩岩 张雪 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷1期 42-45页ISTICPKU
【摘要】 随着人们自主意识的增强,知情同意在人体研究中的地位越发显得重要,而我国在知情同意的践行上还存在许多需要改进的地方:相关的法律规范位阶偏低;研究者告知的内容不完善;弱势群体法律规范过于笼统;人体研究知情同意监管力度不够.知情同意诞生于英美法系...
- 概要：
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